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小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（過(guò)氧化物酶法）
國(guó)產(chǎn)
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第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（過(guò)氧化物酶法）
注冊(cè)人名稱(chēng)：
北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司 聯(lián)系電話(huà)（15） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
京械注準(zhǔn)20162400155
注冊(cè)人住所：
北京市海淀區(qū)花園東路15號(hào)曠怡大廈5層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-10-09
有效期至：
2025-10-08
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：Good’s緩沖液 100mmolL、膽固醇酯酶（CHE） 1600UL、膽固醇氧化酶（CO） 600UL、磷脂酶 2700UL、過(guò)氧化氫酶 1200KUL、N-乙基-N-3-甲基苯胺鈉鹽（TOOS） 2mmolL；試劑2：Good’s緩沖液 100mmolL、過(guò)氧化物酶（POD） 5000UL、4-氨基安替比林 4mmolL；校準(zhǔn)品（凍干粉）：人血清≥30%、小而密低密度脂蛋白膽固醇（sd LDL）0.777～1.425mmolL（30.0～55.0mgdL）；質(zhì)控品（凍干粉）：人血清≥30%、小而密低密度脂蛋白膽固醇（sd LDL）水平1：0.259～1.036mmolL（10.0～40.0mgdL ）、水平2：1.036～2.072mmolL（40.0～80.0mgdL）。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中小而密低密度脂蛋白膽固醇的含量。
生產(chǎn)地址：
北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)雁棲北二街15號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
試劑1：3×20mL、試劑2：1×20mL
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2℃～8℃密封避光保存，有效期為18個(gè)月
管理類(lèi)別：
第二類(lèi)
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（過(guò)氧化物酶法） | 京械注準(zhǔn)20162400155 | 350測(cè)試（試劑1:1×60mL、試劑2:1×20mL） | 18560.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | 小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（過(guò)氧化物酶法） | 京械注準(zhǔn)20162400155 | 試劑1:2×45mL、試劑2:2×15mL | 8670.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（過(guò)氧化物酶法） | 京械注準(zhǔn)20162400155 | 試劑1:12×3.8mL、試劑2:6×2.6mL | 4421.7000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（過(guò)氧化物酶法） | 京械注準(zhǔn)20162400155 | 質(zhì)控品（水平1）：1×1mL | 450.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（過(guò)氧化物酶法） | 京械注準(zhǔn)20162400155 | 470測(cè)試（試劑1:1×70mL、試劑2:1×26mL） | 13824.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（過(guò)氧化物酶法） | 京械注準(zhǔn)20162400155 | 試劑1:1×60mL、試劑2:1×20mL | 4000.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（過(guò)氧化物酶法） | 京械注準(zhǔn)20162400155 | 校準(zhǔn)品（單水平、選配）:1×1mL | 150.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（過(guò)氧化物酶法） | 京械注準(zhǔn)20162400155 | 試劑1:2×60mL、試劑2:2×20mL | 8300.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（過(guò)氧化物酶法） | 京械注準(zhǔn)20162400155 | 試劑1:1×45mL、試劑2:1×15mL | 3600.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 小而密低密度脂蛋白膽固醇質(zhì)控（過(guò)氧化物酶法） | 京械注準(zhǔn)20162400155 | 質(zhì)控品（水平2）：1×1mL | 85.5000 |
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