小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（過氧化物酶法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

長沙市鵬瑞生物科技有限公司聯(lián)系電話（7）郵箱（2）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20202400439

注冊人住所：

長沙高新開發(fā)區(qū)麓云路100號(hào)興工科技園12號(hào)棟廠房201、203、204號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-03-18

有效期至：

2025-03-17

結(jié)構(gòu)及組成：

R1： Good’s 緩沖液、膽固醇酯酶、膽固醇氧化酶、磷脂酶、過氧化氫酶、N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉鹽； R2： Good’s 緩沖液、過氧化物酶、 4-氨基安替比林、防腐劑；校準(zhǔn)品：小而密低密度脂蛋白膽固醇；質(zhì)控品 1：小而密低密度脂蛋白膽固醇；質(zhì)控品 2：小而密低密度脂蛋白膽固醇。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清中小而密低密度脂蛋白膽固醇的含量。

變更情況：

變更時(shí)間：2023-03-29n變更內(nèi)容：1、變更生產(chǎn)地址由“長沙高新開發(fā)區(qū)麓云路100號(hào)興工科技園12號(hào)棟廠房201、203、204號(hào)”變更為“長沙高新開發(fā)區(qū)麓云路100號(hào)興工科技園12號(hào)棟廠房201、203、204號(hào)，長沙市岳麓區(qū)麓云路100號(hào)興工科技園2棟405”。

生產(chǎn)地址：

長沙高新開發(fā)區(qū)麓云路100號(hào)興工科技園12號(hào)棟廠房201、203、204號(hào)，長沙市岳麓區(qū)麓云路100號(hào)興工科技園2棟405

型號(hào)規(guī)格：

(1) R1： 18mL×1 R2： 6mL×1 校準(zhǔn)品: 1mL 質(zhì)控品 1: 1mL 質(zhì)控品 2: 1mL；(2) R1： 30mL×1 R2： 10mL×1 校準(zhǔn)品: 1mL 質(zhì)控品 1: 1mL 質(zhì)控品 2: 1mL；(3) R1： 60mL×1 R2： 20mL×1 校準(zhǔn)品: 1mL 質(zhì)控品 1: 1mL 質(zhì)控品 2: 1mL；(4) R1： 60mL×2 R2： 20mL×2 校準(zhǔn)品: 1mL 質(zhì)控品 1: 1mL 質(zhì)控品 2: 1mL；(5) R1： 60mL×3 R2： 20mL×3 校準(zhǔn)品: 1mL 質(zhì)控品 1: 1mL 質(zhì)控品 2: 1mL；(6) R1： 60mL×3 R2： 60mL×1 校準(zhǔn)品: 1mL 質(zhì)控品 1: 1mL 質(zhì)控品 2: 1mL；(7) R1： 60mL×4 R2： 20mL×4 校準(zhǔn)品: 1mL 質(zhì)控品 1: 1mL 質(zhì)控品 2: 1mL；(8) R1:4.5mL×4×6 R2:3mL×2×6 校準(zhǔn)品:1mL 質(zhì)控品 1: 1mL 質(zhì)控品2:1mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃-8℃密封避光保存，使用期限 12 個(gè)月。試劑盒開瓶上機(jī)后，于 2℃-8℃下保存，可穩(wěn)定 30 天。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息