β2-微球蛋白檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

重慶鑒星生物科技有限公司聯(lián)系電話（12）郵箱（4）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

渝械注準(zhǔn)20192400071

注冊人住所：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路4號的標(biāo)準(zhǔn)廠房第31棟第4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-11-17

有效期至：

2029-04-03

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由試劑、校準(zhǔn)品組成。其中試劑為標(biāo)配組分，包含試劑1（用R1表示）和試劑2（用R2表示），校準(zhǔn)品為選配組分。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

用于體外定量檢測人體血清樣本中β2-微球蛋白的含量，臨床上主要用于監(jiān)測近端腎小管的功能。

生產(chǎn)地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路4號的標(biāo)準(zhǔn)廠房第31棟第4層

型號規(guī)格：

試劑：R1: 60mL×3，R2: 45mL×1；R1: 60mL×2，R2: 30mL×1；R1: 60mL×1，R2: 15mL×1；R1: 28mL×1，R2: 7mL×1。校準(zhǔn)品：5水平×0.5mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本品于2～8℃避光密閉保存，有效期為12個(gè)月；開封后4～15℃避光保存可穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

備注：

延續(xù)注冊

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