β2-微球蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

國產失效注冊 Ⅱ

產品名稱：

注冊人名稱：

浙江伊利康生物技術有限公司聯(lián)系電話（13）郵箱（7）官方網站

注冊(備案)號：

浙械注準20152400486

注冊人住所：

浙江省溫州經濟技術開發(fā)區(qū)濱海一道1655號

批準(備案)日期：

2024-05-20

有效期至：

2025-07-09

結構及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、聚乙二醇；試劑2：羊抗人β2-微球蛋白抗體、表面活性劑(吐溫-20)；校準品：β2-微球蛋白抗原(緩沖液基質)。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清或尿液中β2-微球蛋白的含量。

變更情況：

注冊人住所由溫州經濟技術開發(fā)區(qū)濱海一道1655號變更為浙江省溫州經濟技術開發(fā)區(qū)濱海一道1655號；生產地址由溫州經濟技術開發(fā)區(qū)濱海一道1655號變更為浙江省溫州經濟技術開發(fā)區(qū)濱海一道1655號（2號樓）。申請人根據批準變更內容，自行修訂說明書和標簽***

生產地址：

浙江省溫州經濟技術開發(fā)區(qū)濱海一道1655號（2號樓）

型號規(guī)格：

試劑1：2×40mL，試劑2：1×20mL；試劑1：2×60mL，試劑2：2×15mL；試劑1：4×60mL，試劑2：1×65mL；60mL；100mL；200mL；300mL；1000mL；12×60 測試/盒；校準品(選配)：4×0.5mL；4×1.0mL；5×0.5mL；5×1.0mL；1mL。

產品儲存條件及有效期：

該試劑盒2℃～8℃條件下(避光)保存，有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第41批	β2-微球蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20152400486	60mL	1500.0000
江西省+動態(tài)第41批	β2-微球蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20152400486	300mL	7500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	β2-微球蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20152400486	100mL	3500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	β2-微球蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20152400486	200mL	7000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	β2-微球蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20152400486	試劑1：2×40mL，試劑2：1×20mL	3500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	β2-微球蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20152400486	試劑1：2×60mL，試劑2：2×15mL	5250.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	β2-微球蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20152400486	12×60測試\|盒	610.3400
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	β2-微球蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20152400486	1000mL	4980.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	β2-微球蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20152400486	200mL	996.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	β2-微球蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20152400486	100mL	498.0000