鱗狀上皮細胞癌抗原校準品

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

鱗狀上皮細胞癌抗原校準品

注冊人名稱：

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國械注準20173401573

注冊人住所：

深圳市南山區(qū)高新技術產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層

批準(備案)日期：

2017-12-11

有效期至：

2026-07-01

結構及組成：

含不同濃度大腸桿菌重組鱗狀上皮細胞癌抗原的牛血清白蛋白緩沖基質的液體、校準卡。（具體內容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于邁瑞全自動化學發(fā)光免疫分析儀，對鱗狀上皮細胞癌抗原檢測項目進行校準，以便定量測定人血清或血漿樣本中的鱗狀上皮細胞癌抗原的含量。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號1號樓

型號規(guī)格：

鱗狀上皮細胞癌抗原校準品0（C0）：1×1.2mL，鱗狀上皮細胞癌抗原校準品1（C1）：1×1.0mL，鱗狀上皮細胞癌抗原校準品2（C2）：1×1.0mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期365天。

管理類別：

第二類

備注：

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