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鱗狀上皮細胞癌抗原校準品

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱:

鱗狀上皮細胞癌抗原校準品

注冊人名稱:

湖南諾曼醫(yī)療科技有限公司 聯(lián)系電話(2) 郵箱(1) 官方網站

注冊(備案)號:

湘械注準20222401326

注冊人住所:

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園

批準(備案)日期:

2022-07-20

有效期至:

2027-07-19

結構及組成:

凍干粉,主要成分為鱗狀上皮細胞癌抗原(水平1:0.9-1.1 ng/mL;水平2:31.5-38.5 ng/mL)、牛血清白蛋白(1%25)、磷酸鹽緩沖液(10mmol/L)。

適用范圍:

本產品用于鱗狀上皮細胞癌抗原化學發(fā)光法檢測系統(tǒng)的校準。

變更情況:

變更時間:2023-02-10n變更內容:1、變更生產地址由“湖南省津市市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產業(yè)園第2棟第2層”變更為“湖南省津市市高新區(qū)醫(yī)療器械產業(yè)園二期1棟第1-3層”。

生產地址:

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園

型號規(guī)格:

水平1:1.0mL/支、3.0mL/支、5.0mL/支、8.0mL/支;水平2:1.0mL/支、3.0mL/支、5.0mL/支、8.0mL/支;2 水平 1支 1.0mL;2 水平 1支 3.0mL;2 水平 1支 5.0mL;2 水平 1支 8.0mL。

產品儲存條件及有效期:

2-8℃密封保存,有效期為18個月;復溶后,2-8℃保存有效期7天。

管理類別:

第二類

備注:

/

掛網信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
江西省+動態(tài)第56批 鱗狀上皮細胞癌抗原校準品 湘械注準20222401326 2水平1支3.0mL 1200.0000
江西省+動態(tài)第56批 鱗狀上皮細胞癌抗原校準品 湘械注準20222401326 2水平1支1.0mL 400.0000
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