可收費(fèi)多糖沖洗液/VSD類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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腸道病毒通用型核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法）
國(guó)產(chǎn)
有效
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第三類
產(chǎn)品名稱：
腸道病毒通用型核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法）
注冊(cè)人名稱：
中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注準(zhǔn)20173400169
注冊(cè)人住所：
廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-08-06
有效期至：
2026-08-05
結(jié)構(gòu)及組成：
Trizol試劑、RNA提取液A、溶液C 、DEPC H2O、EV RT-PCR反應(yīng)液、逆轉(zhuǎn)錄酶系、Taq酶系、陰性質(zhì)控品、EV陽性質(zhì)控品。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)糞便、咽拭子、皰疹液樣本中的可引起手足口病的腸道病毒的核酸。
變更情況：
2021-07-15 “注冊(cè)人名稱：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱：廣州達(dá)安基因股份有限公司”。 2022-06-07 “生產(chǎn)地址：廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址：廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號(hào)；廣州市黃埔區(qū)香山路17號(hào)B104號(hào)房”。
生產(chǎn)地址：
廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
24人份盒
管理類別：
第三類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第42批 | 腸道病毒通用型核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法） | 國(guó)械注準(zhǔn)20173400169 | 24人份|盒 | 360.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 腸道病毒通用型核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法） | 國(guó)械注準(zhǔn)20173400169 | 24人份/盒 | 360.0000 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 腸道病毒通用型核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法） | 國(guó)械注準(zhǔn)20173400169 | 24人份/盒 | 360.00 |
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