腸道病毒通用型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

國產有效注冊第三類

產品名稱：

注冊人名稱：

北京華大吉比愛生物技術有限公司聯系電話（15）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

國械注準20163401202

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)永豐屯538號1號樓236、237室

批準(備案)日期：

2021-08-27

有效期至：

2026-08-26

結構及組成：

核酸提取液、核酸反應液、逆轉錄酶、強陽性對照品、弱陽性對照品、陰性對照品、無RNase和DNase水、熒光定量PCR八聯反應管。（具體內容詳見說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測人的咽拭子、皰疹液和糞便樣本中的腸道病毒核酸。

變更情況：

2016-12-07 “生產地址：北京市順義區(qū)空港工業(yè)開發(fā)區(qū)B區(qū)6號4層，8號2層西側”變更為“生產地址：北京市順義區(qū)臨空經濟核心區(qū)裕華路28號6號4層，8號2層西側，12號3層西”。 2017-07-17 “注冊人住所：北京市海淀區(qū)清河小營西小口路27號南樓2102、2111、2130號”變更為“注冊人住所：北京市海淀區(qū)永豐屯538號1號樓236、237室”。 2017-11-09 “生產地址：北京市順義區(qū)臨空經濟核心區(qū)裕華路28號6號4層，8號2層西側，12號3層西 ”變更為“生產地址：北京市順義區(qū)臨空經濟核心區(qū)裕華路28號6號4層，8號2層西側，12號3層西，12號1層西側”。

生產地址：

北京市順義區(qū)臨空經濟核心區(qū)裕華路28號6號4層，8號2層西側，12號3層西，12號1層西側

型號規(guī)格：

32 人份/盒

產品儲存條件及有效期：

儲存于?18℃以下的避光條件下，有效期9個月。

管理類別：

第三類

掛網信息