核酸提取試劑

國產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

核酸提取試劑

注冊人名稱：

上海仁度生物科技股份有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

滬浦械備20240174號

注冊人住所：

上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號15幢乙號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2026-03-07

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品主要由預(yù)封裝試劑(核酸提取液(磁性顆粒、通用捕獲核酸片段)、洗滌液(表面活性劑))、洗脫液(DEPC處理水)、磁棒套組成。

適用范圍：

用于核酸(RNA)的提取、富集、純化步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用。產(chǎn)品組成中不含可與樣本特異性結(jié)合的抗原、抗體、探針成分。

變更情況：

1、生產(chǎn)地址變更，由原生產(chǎn)地址“上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號15幢乙號；瑞慶路590號7幢301室”變更為“上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號15幢乙號；瑞慶路528號10幢乙號3層；瑞慶路590號7幢301室”。2、預(yù)期用途變更，由“用于核酸（RNA）的提取、富集、純化步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用。產(chǎn)品組成中不含可與樣本特異性結(jié)合的抗原、抗體、探針成分?！弊兏鼮椤坝糜诤怂岬奶崛?、富集、純化等步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用。產(chǎn)品組成中不含可與樣本特異性結(jié)合的抗原、抗體、探針等成分?！?2025-05-26,生產(chǎn)地址變更，由原生產(chǎn)地址“上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號15幢乙號；瑞慶路528號10幢乙號3層；瑞慶路590號7幢301室”變更為“上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號15幢乙號；瑞慶路528號10幢乙號301室”。;2026-03-07

生產(chǎn)地址：

上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號15幢乙號；瑞慶路528號10幢乙號301室

型號規(guī)格：

型號：RNA05包裝規(guī)格：64T/盒

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