微量白蛋白校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

微量白蛋白校準(zhǔn)品

注冊人名稱：

上海捷門生物技術(shù)有限公司聯(lián)系電話（14）郵箱（4）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

滬械注準(zhǔn)20252400208

注冊人住所：

上海市嘉定區(qū)恒裕路66弄1號102室、202室、302室、502室、602室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2026-01-26

有效期至：

2030-05-19

結(jié)構(gòu)及組成：

微量白蛋白、PBS緩沖液、防腐劑、穩(wěn)定劑。

適用范圍：

該產(chǎn)品配套本公司生產(chǎn)的尿微量白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)使用，用于定量測定人尿液樣本中微量白蛋白時的校準(zhǔn)。

變更情況：

注冊人住所變更為：上海市嘉定區(qū)恒裕路66弄1號102室、202室、302室、502室、602室。生產(chǎn)地址變更為：1.上海市恒裕路66弄1號102室、202室、502室;本文件與“滬械注準(zhǔn)20252400208”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2026-01-26

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號

型號規(guī)格：

6×1mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃可穩(wěn)定24個月，拆封后2～8℃保存可穩(wěn)定7天。

管理類別：

Ⅱ

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：

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