互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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白蛋白檢測試劑盒(溴甲酚綠法)
山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司 聯(lián)系電話(16) 郵箱(8) 官方網(wǎng)站
魯械注準(zhǔn)20172401143
山東省濟南市章丘區(qū)明水經(jīng)濟開發(fā)區(qū)(經(jīng)十東路與明埠路交界山東博科產(chǎn)業(yè)園)
2026-01-21
2027-11-15
試劑R:琥珀酸(pH4.2)(50mmol/L)、溴甲酚綠(BCG)(0.05mmol/L)、聚氧乙烯月桂醚(0.5g/L)、疊氮鈉(1g/L)。
用于體外定量測定人血清或血漿中白蛋白(ALB)的含量。
產(chǎn)品有效期變更為“未開封的試劑盒在2℃~8℃、無腐蝕性氣體的環(huán)境中密封避光保存,有效期為24個月?!?。適用機型變更為“【適用儀器】:BK-2000/BK-1200/BK-600/BK-410/BK-400/BK-310/BK-280/BK-200;日立全自動生化分析儀:日立 3110;日立 3100;日立 LABOSPECT 003;日立 LABOSPECT 006;LABOSPECT008;日立 LABOSPECT 008 AS;日立3500;日立 7180 型;日立 7100 型;日立 7020 型;Model 7600 SeriesAUTOMATIC ANALYZER:日立 7600-020;貝克曼全自動生化分析儀:AU480;AU680;AU5800;AU640;DXC800;東芝全自動生化分析儀:TBA-FX8;TBA-120FR;TBA-2000FR;迪瑞全自動生化分析儀:CS-1200;CS-380;CS-400B/CS600B;西門子全自動生化分析儀:ADVIA 1800;Dimension ? RxL MAX?;ADVIAChemistry XPT System;ADVIA 2400;雅培全自動生化分析儀:ARCHITECT c8000;ARCHITECT c16000;邁瑞全自動生化分析儀:BS-2000M;BS800;羅氏全自動生化分析儀:cobas c 311;cobas 8000 c 701;cobas 8000 c 702;cobas 8000 c 502;cobas 6000 c 501;羅氏模塊化生化免疫分析系統(tǒng)(ModularP)。”。變更產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書。
濟南市章丘明水經(jīng)濟開發(fā)區(qū)經(jīng)十東路與明埠路交界山東博科產(chǎn)業(yè)園
R:120mL×1 R:20mL×2 R:50mL×2 R:60mL×2 R:70mL×2 R:80mL×2 R:100mL×2 R:40mL×4 R:50mL×4 R:20mL×8 R:70mL×8
未開封的試劑盒在2℃~8℃、無腐蝕性氣體的環(huán)境中密封避光保存,有效期為24個月;已經(jīng)開啟的試劑注意避免污染,在2℃~8℃保存,有效期為30天。試劑不可冰凍。
Ⅱ
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第41批 | 白蛋白檢測試劑盒(溴甲酚綠法) | 魯械注準(zhǔn)20172401143 | R:40ml×4 | 40.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 白蛋白檢測試劑盒(溴甲酚綠法) | 魯械注準(zhǔn)20172401143 | R:40ml×4 | 40.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 白蛋白檢測試劑盒(溴甲酚綠法) | 魯械注準(zhǔn)20172401143 | R:20ml×8 | 40.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 白蛋白檢測試劑盒(溴甲酚綠法) | 魯械注準(zhǔn)20172401143 | R:20ml×8 | 40.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 白蛋白檢測試劑盒(溴甲酚綠法) | 魯械注準(zhǔn)20172401143 | R:40ml×4 | 40.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 白蛋白檢測試劑盒(溴甲酚綠法) | 魯械注準(zhǔn)20172401143 | R:100ml×2 | 50.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 白蛋白檢測試劑盒(溴甲酚綠法) | 魯械注準(zhǔn)20172401143 | R:40ml×4 | 40.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 白蛋白檢測試劑盒(溴甲酚綠法) | 魯械注準(zhǔn)20172401143 | R:40ml×4 | 40.0000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | 白蛋白檢測試劑盒(溴甲酚綠法) | 魯械注準(zhǔn)20172401143 | R:120mL×1 R:20mL×2 R:50mL×2 R:60mL×2 R:70mL×2 R:80mL×2 R:100mL×2 | 30.0000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | 白蛋白檢測試劑盒(溴甲酚綠法) | 魯械注準(zhǔn)20172401143 | R:40mL×4 R:50mL×4 R:20mL×8 R:70mL×8 | 30.0000 |
白蛋白檢測試劑盒(溴甲酚綠法)
粵械注準(zhǔn)20152400022/深圳市庫貝爾生物科技股份有限公司 有效期至:2024-10-09白蛋白檢測試劑盒(溴甲酚綠法)
魯械注準(zhǔn)20152400077/青島漢唐生物科技有限公司 有效期至:2024-12-30白蛋白檢測試劑盒(溴甲酚綠法)
滬械注準(zhǔn)20152400682/上海高蹤醫(yī)療器械科技有限公司 有效期至:2025-07-26白蛋白檢測試劑盒(溴甲酚綠法)
滇械注準(zhǔn)20162400103/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2026-09-22白蛋白檢測試劑盒(溴甲酚綠法)
贛械注準(zhǔn)20172400069/南昌百特生物高新技術(shù)股份有限公司 有效期至:2027-08-10白蛋白檢測試劑盒(溴甲酚綠法)
蘇械注準(zhǔn)20172401823/江蘇英諾華醫(yī)療技術(shù)有限公司 有效期至:2027-09-25白蛋白檢測試劑盒(溴甲酚綠法)
滬械注準(zhǔn)20172400434/上海??瞪锟萍加邢薰?/span> 有效期至:2027-07-13白蛋白檢測試劑盒(溴甲酚綠法)
蘇械注準(zhǔn)20172402499/南京澳林生物科技有限公司 有效期至:2027-12-18白蛋白檢測試劑盒(溴甲酚綠法)
蘇械注準(zhǔn)20192400588/亞輝龍生物科技(南京)有限公司 有效期至:2024-06-02白蛋白檢測試劑盒(溴甲酚綠法)
渝械注準(zhǔn)20192400337/中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2024-11-20白蛋白檢測試劑盒(溴甲酚綠法)
湘械注準(zhǔn)20202401167/湖南辰納生物科技有限公司 有效期至:2025-06-15白蛋白檢測試劑盒(溴甲酚綠法)
湘械注準(zhǔn)20202400859/長沙協(xié)大生物科技有限公司 有效期至:2025-04-25白蛋白檢測試劑盒(溴甲酚綠法)
豫械注準(zhǔn)20192400073/鄭州方欣生物科技有限責(zé)任公司 有效期至:2029-01-24白蛋白檢測試劑盒(溴甲酚綠法)
渝械注準(zhǔn)20212400065/重慶康巨全弘生物科技有限公司 有效期至:2026-04-26白蛋白檢測試劑盒(溴甲酚綠法)
滬械注準(zhǔn)20202400373/上海高蹤醫(yī)療器械科技有限公司 有效期至:2025-07-26白蛋白檢測試劑盒(溴甲酚綠法)
蘇械注準(zhǔn)20192400859/江蘇麥得科生物科技有限公司 有效期至:2029-07-28白蛋白檢測試劑盒(溴甲酚綠法)
津械注準(zhǔn)20192400031/天津中成佳益生物科技有限公司 有效期至:2029-03-10白蛋白檢測試劑盒(溴甲酚綠法)
魯械注準(zhǔn)20192400206/濰坊澤成生物技術(shù)有限公司 有效期至:2024-05-27白蛋白檢測試劑盒(溴甲酚綠法)
蘇械注準(zhǔn)20192400324/南京頤蘭貝生物科技有限責(zé)任公司 有效期至:2029-04-21白蛋白檢測試劑盒(溴甲酚綠法)
蘇械注準(zhǔn)20182401666/阿里生物技術(shù)泰州有限公司 有效期至:2028-12-17