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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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白蛋白檢測(cè)試劑盒（溴甲酚綠法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
白蛋白檢測(cè)試劑盒（溴甲酚綠法）
注冊(cè)人名稱(chēng)：
江蘇英諾華醫(yī)療技術(shù)有限公司 聯(lián)系電話(huà)（15） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20172401823
注冊(cè)人住所：
南京市江寧區(qū)麒麟街道寶山路7號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-03-01
有效期至：
2027-09-25
結(jié)構(gòu)及組成：
組成t成分t濃度Rt琥珀酸緩沖液t50mmol/Lt溴甲酚綠t0.3mmol/Lt聚氧乙烯月桂醚t1mmol/Lt疊氮鈉t1g/LSTDt牛血清白蛋白t40g/L
適用范圍：
用于體外定量檢測(cè)人血清中白蛋白的含量，臨床上主要用于輔助肝臟功能及營(yíng)養(yǎng)評(píng)估。
變更情況：
2022-03-01生產(chǎn)地址變更 由“南京市江寧區(qū)麒麟街道寶山路7號(hào), 句容市句容經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)致遠(yuǎn)路29號(hào)生產(chǎn)樓1，2，3，4，5層，研發(fā)樓2層”變更為“句容市句容經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)致遠(yuǎn)路29號(hào)生產(chǎn)樓1，2，3，4，5層，研發(fā)樓2層”
生產(chǎn)地址：
句容市句容經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)致遠(yuǎn)路29號(hào)生產(chǎn)樓1，2，3，4，5層，研發(fā)樓2層
型號(hào)規(guī)格：
50ml（R：25ml×2）、STD：1ml×140ml（R：40ml×1）、STD：1ml×180ml（R：40ml×2）、STD：1ml×1100ml（R：25ml×4）、STD：1ml×1160ml（R：40ml×4）、STD：1ml×1280ml（R：70ml×4）、STD：1ml×1400ml（R：100ml×4）、STD：1ml×1
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2℃-8℃避光保存，不得與有毒、有害、有腐蝕性物質(zhì)混存。原包裝試劑在2℃-8℃下存放有效期為18個(gè)月；開(kāi)瓶后試劑在2℃-8℃下存放可穩(wěn)定4周。
管理類(lèi)別：
第二類(lèi)
備注：
原注冊(cè)證號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20172401823
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
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