雌二醇測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

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蘇械注準(zhǔn)20262400215

南京市棲霞區(qū)堯化街道科創(chuàng)路1號(hào)

2026-01-28

2031-01-27

試劑 成分R1 包被鏈霉親和素的磁性微粒，(0.500±0.125) mg/mL，50 mmol/L Tris緩沖液，pH=7.40±0.50，含0.1% ProClin 300防腐劑。R2 生物素化的生物合成雌二醇類似物，(0.146±0.037)μg/mL，50 mmol/L 檸檬酸緩沖液，pH=6.50±0.50，含0.1% NLBP抑菌劑。R3 吖啶酯標(biāo)記的綿羊抗雌二醇單克隆抗體，(0.220±0.055)μg/mL，50 mmol/L 檸檬酸緩沖液，pH=6.50±0.50，含0.1% NLBP抑菌劑。R4 置換劑，1.5 μg/mL，50 mmol/L MES緩沖液，pH=6.00±0.50，含0.1% ProClin 300防腐劑。校準(zhǔn)品 校準(zhǔn)品1 為液體狀態(tài)，化學(xué)合成雌二醇抗原濃度：(120.00±24.00) ng/L，100 mmol/L 磷酸鹽緩沖液，pH=7.00±0.50，含0.1% ProClin 300防腐劑。 校準(zhǔn)品2 為液體狀態(tài)，化學(xué)合成雌二醇抗原濃度：(2000.00±400.00) ng/L，100 mmol/L 磷酸鹽緩沖液，pH=7.00±0.50，含0.1% ProClin 300防腐劑。 校準(zhǔn)品定值卡 或 校準(zhǔn)品碼質(zhì)控品 質(zhì)控品1 為液體狀態(tài)，化學(xué)合成雌二醇抗原濃度：(35.00±7.00) ng/L，100 mmol/L 磷酸鹽緩沖液，pH=7.00±0.50，含0.1% ProClin 300防腐劑。 質(zhì)控品2 為液體狀態(tài)，化學(xué)合成雌二醇抗原濃度：(200.00±40.00) ng/L，100 mmol/L 磷酸鹽緩沖液，pH=7.00±0.50，含0.1% ProClin 300防腐劑。校準(zhǔn)品定值卡或校準(zhǔn)品碼包含試劑盒內(nèi)置的主曲線信息、產(chǎn)品校準(zhǔn)品1和產(chǎn)品校準(zhǔn)品2的濃度和發(fā)光值信息，通過(guò)讀卡或掃碼，檢測(cè)儀器可自動(dòng)調(diào)取校準(zhǔn)品的定值數(shù)據(jù)。雌二醇校準(zhǔn)品可溯源至中國(guó)食品藥品檢定研究院(雌二醇 編號(hào)：100182)。

用于臨床體外定量檢測(cè)人血清樣本中雌二醇(E2)的含量。

南京市棲霞區(qū)科創(chuàng)路1號(hào)9幢201室、202室、203室、204室

50測(cè)試/盒： R1：1×2.50 mL， R2：1×2.50 mL， R3：1×2.50 mL， R4：1×1.30 mL75測(cè)試/盒： R1：1×3.80 mL， R2：1×3.80 mL， R3：1×3.80 mL， R4：1×2.00 mL100測(cè)試/盒： R1：1×5.00 mL， R2：1×5.00 mL， R3：1×5.00 mL， R4：1×2.50 mL200測(cè)試/盒： R1：2×5.00 mL， R2：2×5.00 mL， R3：2×5.00 mL， R4：2×2.50 mL校準(zhǔn)品1： 1×1 mL/瓶， 2×1 mL/瓶 校準(zhǔn)品2： 1×1 mL/瓶， 2×1 mL/瓶 質(zhì)控品1(選配)： 1×1 mL/瓶， 2×1 mL/瓶 質(zhì)控品2(選配)： 1×1 mL/瓶， 2×1 mL/瓶

試劑、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品于2℃~8℃避光未拆封狀態(tài)下直立保存，有效期12個(gè)月。試劑開(kāi)封后2℃~8℃避光可保存28天。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品開(kāi)封后2℃~8℃避光可保存28天。

Ⅱ