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肌紅蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

國產 失效 注冊
產品名稱:

肌紅蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

注冊人名稱:

蘇州德沃生物技術有限公司 聯系電話(9) 郵箱(3) 官方網站

注冊(備案)號:

蘇械注準20162401448

注冊人住所:

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園C7樓301單元

批準(備案)日期:

2016-12-21

有效期至:

2021-12-20

變更情況:

醫(yī)療器械生產許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產許20120041號。

生產地址:

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園C7樓301單元

型號規(guī)格:

R1: 1×30ml R2: 1×10ml

預期用途:

本試劑用于體外定量檢測人血漿中肌紅蛋白(Myoglobin,Mb)的含量。

主要組成成分:

R1:0.08mol/L的三羥甲基氨基甲烷緩沖液、4%聚乙二醇6000R2:0.15%羊抗人肌紅蛋白抗體致敏膠乳

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