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肌紅蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
國產(chǎn)
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產(chǎn)品名稱：
肌紅蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
注冊人名稱：
蘇州博源醫(yī)療科技有限公司 聯(lián)系電話（10） 郵箱（5） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
蘇械注準(zhǔn)20172402288
注冊人住所：
蘇州高新區(qū)錦峰路8號9號樓北二層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2017-11-21
有效期至：
2022-11-20
變更情況：
原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400459號作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20120121號。
生產(chǎn)地址：
蘇州高新區(qū)錦峰路8號9號樓北二層
型號規(guī)格：
59 ml(R1:46ml、R2:13ml);118ml(R1:2×46 ml、R2:2×13ml);177 ml(R1:3×46 ml、R2:3×13 ml);236 ml(R1: 4×46 ml、R2: 4×13 ml);472ml(R1: 8×46 ml、R2: 8×13 ml); 46ml(R1:36ml、R2:10 ml);236ml(R1:184ml、R2:52ml);28ml(R1:20ml、R2:8ml)
預(yù)期用途：
用于體外定量檢測人體血清或血漿中肌紅蛋白(Mb)的含量
主要組成成分：
R1試劑:三羥甲基氨基甲烷(Trizmabase)100mmol/L防腐劑(普瑞克寧300)0.05%R2試劑:包被山羊抗人肌紅蛋白抗體的膠乳顆?！?.5％防腐劑(普瑞克寧300)0.05%
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