正畸托槽

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

正畸托槽

注冊人名稱：

杭州德泰克醫(yī)療器材有限公司聯(lián)系電話（14）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2630540號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-10-18

有效期至：

2014-10-17

結(jié)構(gòu)及組成：

托槽采用符合GB1220或GB/T14976中有關(guān)規(guī)定的0Cr18Ni9和1Cr18Ni9Ti不銹鋼材料制成。正畸托槽由基體和底板兩部分組成,基體上有放置矯治弓絲的溝槽(即弓絲槽)和用于結(jié)扎矯治弓絲的翼。底板上與牙齒粘接面有提高粘接強度的結(jié)構(gòu),有燕尾底板和網(wǎng)狀底板兩種。托槽與牙釉質(zhì)粘合時,其固位強度不低于1.2Mp;托槽應(yīng)具有一定的耐腐蝕性能;托槽兩翼上表面(與唇頰接觸面)粗糙度Ra值不大于1.6μm;產(chǎn)品應(yīng)無口腔黏膜刺激性、無細(xì)胞毒性、無致敏反應(yīng);誘變反應(yīng)為陰性。

適用范圍：

正畸托槽供臨床矯正牙齒用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙2521-2010 《正畸托槽》

型號規(guī)格：

方絲弓托槽、直絲弓托槽

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