正畸托槽

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

正畸托槽

注冊(cè)人名稱(chēng)：

浙江普特醫(yī)療器械有限公司聯(lián)系電話(huà)（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630710號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-12-21

有效期至：

2013-12-20

結(jié)構(gòu)及組成：

正畸托槽采用“符合GB1220-2007中規(guī)定的0Cr18Ni9,1Cr18Ni9Ti ,00Cr17Ni14Mo2,0Cr17Ni4Cu4Nb等不銹鋼材料”制成。正畸托槽表面應(yīng)光亮,無(wú)污漬、無(wú)鋒棱、無(wú)銳邊等缺陷。正畸托槽表面粗糙度Ra值應(yīng)≤0.5μm。方絲弓托槽,直絲弓托槽應(yīng)具有一定的剛性性能。正畸托槽應(yīng)與符合要求的牙釉質(zhì)粘合劑使用時(shí),在釉質(zhì)表面上的固定強(qiáng)度應(yīng)補(bǔ)低于30N。產(chǎn)品表面的維氏硬度應(yīng)在250Hv-330Hv。正畸托槽應(yīng)無(wú)口腔粘膜刺激性、無(wú)遲發(fā)型超敏反應(yīng)、無(wú)鼠傷寒沙門(mén)氏桿菌回復(fù)突變反應(yīng)、細(xì)胞毒性

適用范圍：

正畸托槽供人體牙列正畸用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙2245-2009《正畸托槽》

型號(hào)規(guī)格：

方絲弓托槽,直絲弓托槽

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