診斷圖像處理軟件

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

診斷圖像處理軟件

注冊人名稱：

腦璽（上海）智能科技有限公司聯(lián)系電話（7）郵箱（1）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

滬械注準(zhǔn)20202210564

注冊人住所：

上海市閔行區(qū)申濱南路1126號505B室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2026-02-06

有效期至：

2030-12-02

結(jié)構(gòu)及組成：

申報產(chǎn)品為獨立軟件，產(chǎn)品組成包括安裝光盤和USB加密設(shè)備。軟件的功能模塊包括：DICOM傳輸模塊、任務(wù)管理模塊、圖像后處理模塊、系統(tǒng)設(shè)置模塊、日志模塊。軟件版本號：V1.0

適用范圍：

對CT生成的動態(tài)灌注圖像、CT平掃圖像，MR生成的彌散圖像進行計算處理(動態(tài)灌注處理模塊輸出CBF 閾值標(biāo)注彩圖、TMax標(biāo)注彩圖與輸入圖融合的DICOM圖像；彌散后處理模塊輸出ADC閾值標(biāo)注彩圖與輸入圖的融合DICOM圖像；CT平掃標(biāo)注模塊輸出標(biāo)注區(qū)域與CT平掃圖像融合DICOM并統(tǒng)計均值)。

變更情況：

注冊人住所由“上海市浦東新區(qū)芳春路400號1幢426室”變更為“上海市閔行區(qū)申濱南路1136號601-1室”。生產(chǎn)地址由“上海市浦東新區(qū)金科路4560號2號樓10層”變更為“上海市閔行區(qū)申濱南路1136號601-1室”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20202210564”注冊證共同使用。;2021-09-22,注冊人住所變更為：上海市閔行區(qū)申濱南路1126號505B室。生產(chǎn)地址變更為：1.上海市閔行區(qū)申濱南路1126號505B室;本文件與“滬械注準(zhǔn)20202210564”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2026-02-06

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)申濱南路1136號601-1室

型號規(guī)格：

F-STROKE

管理類別：

Ⅱ

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