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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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診斷圖像處理軟件
國(guó)產(chǎn)
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產(chǎn)品名稱(chēng)：
診斷圖像處理軟件
注冊(cè)人名稱(chēng)：
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)(中國(guó))有限公司 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20172701164
注冊(cè)人住所：
無(wú)錫國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)長(zhǎng)江路19號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2017-06-28
有效期至：
2022-06-27
結(jié)構(gòu)及組成：
診斷圖像處理軟件由產(chǎn)品軟件安裝光盤(pán)和用戶(hù)文檔集組成。含Advantage Workstation Pioneer核心模塊和Volume Viewer Pioneer應(yīng)用程序模塊(包括CT和MR選裝的基本三維處理應(yīng)用程序和僅供CT選裝的VesselIQ Pioneer with AutoBone Pioneer應(yīng)用程序)。
適用范圍：
用于對(duì)來(lái)自CT、X射線機(jī)、磁共振(MR)、核醫(yī)學(xué)產(chǎn)品、正電子發(fā)射斷層掃描系統(tǒng)(PET)和超聲設(shè)備所成圖像進(jìn)行選擇、查看、處理和制成膠片。
變更情況：
原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2701109號(hào)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010041號(hào)。
生產(chǎn)地址：
無(wú)錫國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)長(zhǎng)江路19號(hào),無(wú)錫新區(qū)旺莊工業(yè)配套區(qū)二期B-15號(hào)地塊
型號(hào)規(guī)格：
AW Pioneer
同類(lèi)產(chǎn)品:
-
診斷圖像處理軟件
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3703567號(hào)/GE Medical Systems SCS 有效期至：2012-12-14 -
診斷圖像處理軟件
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3703280號(hào)/GE Medical Systems SC 有效期至：2016-09-05 -
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國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3701446號(hào)/GE Medical Systems, LLC 有效期至：2015-04-25 -
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國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3703170號(hào)/GE Medical Systems,LLC 有效期至：2019-06-25 -
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國(guó)械注進(jìn)20153700777/GE MedicalSystems,LLC 有效期至：2020-02-26 -
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蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2701109號(hào)/通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)(中國(guó))有限公司 有效期至：2017-09-15 -
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遼食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2700034號(hào)/東軟飛利浦醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)有限責(zé)任公司 有效期至：2018-01-06 -
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粵械注準(zhǔn)20172701543/廣東康沃森醫(yī)療科技有限責(zé)任公司 有效期至：2022-09-04 -
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黑械注準(zhǔn)20172700106/黑龍江拓盟科技有限公司 有效期至：2022-12-13 -
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