生化復合校準品

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

生化復合校準品

注冊人名稱：

亞輝龍生物科技（南京）有限公司聯(lián)系電話（12）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

蘇械注準20252402423

注冊人住所：

南京市江寧科學園興民南路85號二期北棟二層

批準(備案)日期：

2025-12-30

有效期至：

2030-12-29

結構及組成：

見主要組成成分附件

適用范圍：

與亞輝龍生物科技(南京)有限公司生產(chǎn)的生化復合校準品試劑盒(α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)、γ-谷氨?；D移酶檢測試劑盒(速率法)、堿性磷酸酶檢測試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)、丙氨酸氨基轉移酶檢測試劑盒(酶學速率法)、天門冬氨酸氨基轉移酶檢測試劑盒(酶學速率法)、淀粉酶檢測試劑盒(CNP-G3法)、尿素氮檢測試劑盒(酶學速率法)、膽固醇檢測試劑盒(氧化酶法)、膽堿酯酶檢測試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)、肌酸激酶檢測試劑盒(N-乙酰半胱氨酸法)、肌酐檢測試劑盒(酶法)、葡萄糖檢測試劑盒(己糖激酶法)、谷氨酸脫氫酶檢測試劑盒(α-酮戊二酸底物法)、乳酸檢測試劑盒(酶比色法)、亮氨酸氨基轉肽酶檢測試劑盒(速率法)、乳酸脫氫酶檢測試劑盒(乳酸法)、脂肪酶檢測試劑盒(酶比色法)、總膽汁酸檢測試劑盒(酶循環(huán)法)、甘油三酯檢測試劑盒(酶法)、尿酸測定試劑盒(尿酸酶法))配套使用，用于以下生化項目臨床檢測系統(tǒng)的校準：α-羥丁酸脫氫酶、γ-谷氨?；D移酶、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉移酶、天門冬氨酸氨基轉移酶、α-淀粉酶、尿素、總膽固醇、膽堿脂酶、肌酸激酶、肌酐、葡萄糖、谷氨酸脫氫酶、乳酸、亮氨酸氨基轉肽酶、乳酸脫氫酶、脂肪酶、總膽汁酸、甘油三酯、尿酸。

生產(chǎn)地址：

南京市江寧區(qū)科學園興民南路85號二期北棟二層

型號規(guī)格：

5mL(R:1×5mL)(凍干粉)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.校準品2~8℃密閉保存，有效期12 個月。2 校準品復溶后2~8℃密閉保存，有效期7天。3.校準品復溶后-15℃至-25℃密閉保存，有效期28 天。4.注意：校準品只能凍融一次，避免反復凍融。

管理類別：

Ⅱ

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