互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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生化復合校準品
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桂械注準20232400154
南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號
2023-08-01
2028-07-31
堿性磷酸酶300-400U\\/L、淀粉酶300-400U\\/L、甘氨鵝脫氧膽酸鈉40-50μmol\\/L、膽堿酯酶5000-6000U\\/L、肌酐300-400μmol\\/L、亮氨酸氨基肽酶14-15U\\/L、乳酸脫氫酶350-450U\\/L、脂肪酶55-75U\\/L、甘油三酯2.5-3.5mmol\\/L、膽固醇7.0-8.0mmol\\/L、尿酸500-600μmol\\/L、尿素19-20mmol\\/L、丙氨酸氨基轉移酶100-200U\\/L、天門冬氨酸氨基轉移酶100-200U\\/L、γ-谷氨?;D移酶150-250U\\/L、葡萄糖15-16mmol\\/L、α-羥丁酸脫氫酶350-450U\\/L、磷酸氫鈉1.5-2.5mmol\\/L、氯化鎂1.5-2.5mmol\\/L、氯化鈣3.0-4.0mmol\\/L、氯化亞鐵35-45μmol\\/L、膽紅素25-100μmol\\/L、胰淀粉酶200-300U\\/L、碳酸氫鈉10-20mmol\\/L、肌酸激酶500-600U\\/L、牛血清白蛋白40-90g\\/L。
本校準品與公司生產(chǎn)的堿性磷酸酶測定試劑盒(速率法)、總蛋白測定試劑盒(雙縮脲法)、白蛋白測定試劑盒(溴甲酚綠法)、總膽汁酸測定試劑盒(酶循環(huán)法)、亮氨酸氨基轉肽酶測定試劑盒(比色法)、膽堿酯酶測定試劑盒(速率法)、尿素測定試劑盒(酶聯(lián)速率法)、尿酸測定試劑盒(尿酸酶法)、肌酐測定試劑盒(酶法)、乳酸脫氫酶測定試劑盒(乳酸→丙酮酸法)、總膽固醇測定試劑盒(終點法)、甘油三酯測定試劑盒(終點法)、α-淀粉酶測定試劑盒(4-硝基酚-1,4-α-D-麥芽七糖苷底物法)、脂肪酶測定試劑盒(酶比色法)、丙氨酸氨基轉移酶測定試劑盒(丙氨酸底物法)、天門冬氨酸氨基轉移酶測定試劑盒(天門冬氨酸底物法)、γ-谷氨酰基轉移酶測定試劑盒(速率法)、葡萄糖測定試劑盒(己糖激酶法)、α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)、磷測定試劑盒(磷鉬酸鹽法)、鎂測定試劑盒(二甲苯胺藍法)、鈣測定試劑盒(偶氮砷法)、鐵測定試劑盒(亞鐵嗪法)、直接膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)、總膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)、胰淀粉酶測定試劑盒(EPS-G7法)、二氧化碳測定試劑盒(PEPC法)、肌酸激酶檢測試劑盒(磷酸肌酸底物法)配套使用,用于生化檢測系統(tǒng)檢測樣本中上述生化項目濃度時的校準,以保證檢測結果的準確性。
2024年01月04日 生產(chǎn)地址由“南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號、四層401號”變更為“南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號”。
南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號
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1.儲存條件:在2℃~8℃密封避光存儲,禁止凍存;\\n2.產(chǎn)品有效期:\\na.未開啟的產(chǎn)品2℃~8℃密封避光條件下存儲,有效期18個月; \\nb. 復溶后2℃~8℃可穩(wěn)定3天,-20℃可穩(wěn)定28天。只可凍融一次。
第二類
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 生化復合校準品-28項 | 桂械注準20232400154 | 1×5mL | 345.0000 |
| 2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果 | 生化復合校準品-28項 | 桂械注準20232400154 | 1×5mL | 345.00 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 生化復合校準品 | 桂械注準20232400154 | 1×5mL | 345.0000 |
生化復合校準品
川食藥監(jiān)械(準)字2009第2400070號/四川省邁克生物科技股份有限公司 有效期至:2013-08-10生化復合校準品
川食藥監(jiān)械(準)字2013第2400094號/四川邁克生物科技股份有限公司 有效期至:2017-07-29生化復合校準品
粵械注準20142400147/深圳市雷諾華科技實業(yè)有限公司 有效期至:2024-09-03生化復合校準品
川械注準20172400041/邁克生物股份有限公司 有效期至:2027-02-15生化復合校準品
蘇械注準20182400709/南京澳林生物科技有限公司 有效期至:2028-04-09生化復合校準品
閩械注準20222400073/英科新創(chuàng)(廈門)科技股份有限公司 有效期至:2027-05-29生化復合校準品
桂械注準20212400016/廣西康柏萊科技有限公司 有效期至:2026-01-27生化復合校準品
桂械注準20212400160/廣西康柏萊科技有限公司 有效期至:2026-09-01生化復合校準品
鄂械注準20222403714/武漢生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2027-03-27生化復合校準品
魯械注準20212400161/山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司 有效期至:2026-02-24生化復合校準品
粵械注準20242400291/廣州達泰生物工程技術有限公司 有效期至:2029-02-19生化復合校準品
魯械注準20242400566/青島貝美生物技術有限公司 有效期至:2029-05-04生化復合校準品
渝械注準20242400516/重慶康巨全弘生物科技有限公司 有效期至:2029-12-24生化復合校準品
蘇械注準20252402423/亞輝龍生物科技(南京)有限公司 有效期至:2030-12-29