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肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法）
注冊人名稱：
重慶康巨全弘生物科技有限公司 聯(lián)系電話（10） 郵箱（3） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
渝械注準20222400018
注冊人住所：
重慶市江北區(qū)港城中路106號（自主承諾）
批準(備案)日期：
2022-01-18
有效期至：
2027-01-17
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1、試劑2。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清中肌酐（Cre）的含量。。
變更情況：
1.2022年1月18日首次注冊；n2.2023年4月6日變更生產(chǎn)地址、包裝規(guī)格、產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書；n3.2024年7月30日變更注冊人住所。注冊人住所變更：由“重慶市江北區(qū)港城東路8號5幢3-3、3-4”變更為“重慶市江北區(qū)港城中路106號（自主承諾）”。
生產(chǎn)地址：
重慶市江北區(qū)復盛鎮(zhèn)渝康大道72號20幢1層A區(qū)、2層、3層、4層
型號規(guī)格：
試劑1（R1）：40mL×1，試劑2（R2）：20mL×1；試劑1（R1）：60mL×2，試劑2（R2）：30mL×2；試劑1（R1）：60mL×4，試劑2（R2）：30mL×4；200測試/盒（試劑1（R1）：46mL×1，試劑2（R2）：26mL×1）；400測試/盒（試劑1（R1）：46mL×2，試劑2（R2）：50mL×1）；600測試/盒（試劑1（R1）：68mL×2，試劑2（R2）：38mL×2）；800測試/盒（試劑1（R1）：61mL×3，試劑2（R2）：50mL×2）。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
試劑盒2～8℃避光密閉儲存可穩(wěn)定12個月；試劑開啟后，2～8℃避光儲存可穩(wěn)定28天。
管理類別：
第二類
備注：
無
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 渝械注準20222400018 | 試劑1（R1）：60mL×4，試劑2（R2）：30mL×4 | 5263.2000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 渝械注準20222400018 | 800測試/盒（試劑1（R1）：61mL×3，試劑2（R2）：50mL×2） | 4512.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 渝械注準20222400018 | 400測試/盒（試劑1（R1）：46mL×2，試劑2（R2）：50mL×1） | 2256.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 渝械注準20222400018 | 800測試|盒 | 4512.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 渝械注準20222400018 | 600測試|盒 | 3384.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 渝械注準20222400018 | 400測試|盒 | 2256.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 渝械注準20222400018 | 試劑1（R1）：60mL×4，試劑2（R2）：30mL×4 | 5263.2000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 渝械注準20222400018 | 200測試|盒 | 1128.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 渝械注準20222400018 | 試劑1（R1）：60mL×2，試劑2（R2）：30mL×2 | 2631.6000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 渝械注準20222400018 | 試劑1（R1）：40mL×1，試劑2（R2）：20mL×1 | 877.2000 |
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