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肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法）
注冊人名稱：
南京頤蘭貝生物科技有限責(zé)任公司 聯(lián)系電話（15） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
蘇械注準(zhǔn)20192400849
注冊人住所：
南京市棲霞區(qū)堯化街道科創(chuàng)路1號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-09-12
有效期至：
2029-07-28
結(jié)構(gòu)及組成：
組成t成分t濃度試劑1tTris緩沖液（pH8.3）t50mmol/Lt曲拉通 X-100t0.50ml/Lt三水合亞鐵氰化鉀t0.021g/LtN-乙基-間甲基苯胺-2-羥丙基磺酸鈉t0.354g/LtProclin 300t0.50ml/Lt抗壞血酸氧化酶t1.5kU/Lt過氧化物酶t0.8kU/Lt肌氨酸氧化酶t14kU/Lt肌酸酶t30kU/L試劑2tTris緩沖液（pH8.3）t50mmol/Lt六水合氯化鎂t0.305g/Lt蔗糖t50.000g/Lt曲拉通 X-100t2.00ml/Lt牛血清白蛋白t0.500g/Lt4-氨基安替比林t0.508g/LtProclin 300t0.50ml/Lt肌酐酶t500kU/L校準(zhǔn)品t肌酐t0.014g/Lt濃鹽酸t(yī)8.07ml/L質(zhì)控品水平1t肌酐t0.014g/Lt濃鹽酸t(yī)8.07ml/L質(zhì)控品水平2t肌酐t0.042g/Lt濃鹽酸t(yī)8.07ml/L
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清中肌酐的濃度。
生產(chǎn)地址：
南京市棲霞區(qū)堯化街道科創(chuàng)路1號9幢 203室、204室、302室
型號規(guī)格：
試劑用R表示：tR1：4ml×1，R2：1ml×1；tR1：60ml×4，R2：15ml×4；R1：60ml×1，R2：15ml×1； R1：60ml×2，R2：15ml×2；R1：60ml×3，R2：45ml×1；tR1：32ml×1，R2：8ml×1；R1：40ml×4，R2：10ml×4；tR1：40ml×1，R2：10ml×1；R1：40ml×2，R2：10ml×2；tR1：20ml×1，R2：5ml×1；R1：80ml×4，R2：20ml×4；tR1：80ml×1，R2：20ml×1；R1：80ml×2，R2：20ml×2；tR1：240ml×2，R2：60ml×2；R：1500測試/盒；t校準(zhǔn)品（選配）：1ml×1；質(zhì)控品水平1（選配）：1ml×1；t質(zhì)控品水平2（選配）：1ml×1。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
原包裝試劑盒在2-8℃下避光存放有效期為12個(gè)月；開瓶后試劑敞口置于2-8℃下避光可保存28天；校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開瓶后，密封置于2-8℃可保存至試劑盒有效期末，不需冷凍保存。
管理類別：
第二類
備注：
原注冊證號：蘇械注準(zhǔn)20192400849
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第40批 | 肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20192400849 | R1：20ml×1，R2：5ml×1； | 263.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20192400849 | R1：60ml×1，R2：15ml×1； | 788.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20192400849 | R1：60ml×2，R2：15ml×2； | 1440.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20192400849 | R1：60ml×1，R2：15ml×1； | 788.0025 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20192400849 | R1：20ml×1，R2：5ml×1； | 263.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20192400849 | R1：60ml×4，R2：15ml×4； | 2880.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20192400849 | R1：60ml×4，R2：15ml×4； | 737.7900 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20192400849 | R1：60ml×2，R2：15ml×2； | 368.9000 |
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