可收費多糖沖洗液/VSD類
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葡萄糖檢測試劑盒(氧化酶法)
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
葡萄糖檢測試劑盒(氧化酶法)
注冊人名稱：
美康生物科技股份有限公司 聯系電話（15） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
浙械注準20172400311
注冊人住所：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號
批準(備案)日期：
2022-06-07
有效期至：
2027-03-22
結構及組成：
試劑1：磷酸鹽緩沖液、苯酚；試劑2：葡萄糖氧化酶、過氧化物酶、4-氨基安替比林；校準品：葡萄糖、2-甲基-4-異噻唑啉-3-酮。（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
用于體外定量測定人血清中葡萄糖的濃度。
變更情況：
（1）適用機型：增加日立008α，貝克曼DxC 700 AU。（2）申請人根據批準變更內容自行修訂產品說明書。
生產地址：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)下應街道金達南路1228號
型號規(guī)格：
詳見附頁。
產品儲存條件及有效期：
該試劑盒2～8℃條件下儲存，有效期18個月。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“浙械注準20172400311”醫(yī)療器械注冊證共同使用。
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第50批 | 葡萄糖檢測試劑盒（氧化酶法） | 浙械注準20172400311 | 600mL（試劑1：4×100mL+試劑2：2×100mL） | 432.0000 |
| 江西省+動態(tài)第45批 | 葡萄糖檢測試劑盒（氧化酶法） | 浙械注準20172400311 | 300T;校準品:1×1mL | 338.0000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | 葡萄糖檢測試劑盒（氧化酶法） | 浙械注準20172400311 | 240mL(試劑1:4×40mL+試劑2:4×20mL) | 140.0000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | 葡萄糖檢測試劑盒(氧化酶法) | 浙械注準20172400311 | 2×430T | 495.3600 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 葡萄糖檢測試劑盒（氧化酶法） | 浙械注準20172400311 | 1000T;校準品:1mL | 360.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 葡萄糖檢測試劑盒（氧化酶法） | 浙械注準20172400311 | 2x440T | 176.0000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | 葡萄糖檢測試劑盒（氧化酶法） | 浙械注準20172400311 | 1*400T | 230.4000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | 葡萄糖檢測試劑盒（氧化酶法） | 浙械注準20172400311 | 2*400T | 460.8000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | 葡萄糖檢測試劑盒（氧化酶法） | 浙械注準20172400311 | 400mL（R1:4×65mL+R2:2×70mL）;校準品1mL | 264.0000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | 葡萄糖檢測試劑盒（氧化酶法） | 浙械注準20172400311 | 200mL（R1:2×65mL+R2:1×70mL）;校準品1mL | 124.0000 |
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