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葡萄糖檢測試劑盒(氧化酶法)

國產(chǎn) 失效 注冊
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葡萄糖檢測試劑盒(氧化酶法)

注冊人名稱:

江蘇福隆醫(yī)療器械有限公司 聯(lián)系電話(0) 郵箱(0) 官方網(wǎng)站

注冊(備案)號:

蘇械注準(zhǔn)20162401458

注冊人住所:

江蘇武進(jìn)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)錦程路18號

批準(zhǔn)(備案)日期:

2016-12-21

有效期至:

2021-12-20

變更情況:

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150004號。

生產(chǎn)地址:

江蘇武進(jìn)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)錦程路18號3號樓3層

型號規(guī)格:

1.R1:50mL×1;2.R1:50mL×2;3.R1:60mL×2;4.R1:70mL×3;5.R1:45mL×4;6.R1:60mL×6;7.R1:25mL×12

預(yù)期用途:

本試劑盒用于體外定量測定人血清中葡萄糖(GLU)的含量。

主要組成成分:

主要組成成分:R1:200mmol/L磷酸鹽緩沖液,pH=7.5;11mmol/L苯酚;11KU/L葡萄糖氧化酶;200U/L過氧化物酶;0.77mmol/L4-氨基安替比林

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