一次性使用三角球囊子宮支架

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蘇械注準20212181267

南京市高淳區(qū)經濟開發(fā)區(qū)戴衛(wèi)西路33號

2024-07-02

2026-08-26

一次性使用三角球囊子宮支架由三角球囊、導管、導管座和充 盈止逆閥組成，A 型為單支支架、B 型為支架帶注射器(規(guī)格：10mL)。產品按配置及球囊的尺寸分為 8 種規(guī)格。分別為 ZH-QNJ-A-3、ZH-QNJ-A-5、ZH-QNJ-A-8、ZH-QNJ-A-10、ZH-QNJ-B-3、ZH-QNJ-B-5、ZH-QNJ-B-8、ZH-QNJ-B-10，A 型為單支支架、B 型為支架帶注射器，選配一次性使用注射器(向球囊內注入生理鹽水用)。球囊、導管 采用符合 YY/T0334-2002 中規(guī)定的硅橡膠制成，充盈止逆閥閥座、外殼采用符合 GB/T12672-2009 中規(guī)定的丙烯腈-丁二烯一苯乙烯(ABS)樹脂材料制成，一次性使用注射器外殼、芯桿采用符合 YY/T0242-2007 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專用料制成， 膠塞采用天然橡膠膠乳制成。產品留置宮腔時間不超過 24 小時。該產品以無菌狀態(tài)提供，經環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。

用于子宮內操作及手術之后的宮內放置，以減少子宮出血。

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ZH-QNJ-A-3、ZH-QNJ-A-5、ZH-QNJ-A-8、ZH-QNJ-A-10、 ZH-QNJ-B-3、ZH-QNJ-B-5、ZH-QNJ-B-8、ZH-QNJ-B-10。

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