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一次性使用三角球囊子宮支架
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
一次性使用三角球囊子宮支架
注冊(cè)人名稱：
湖南博潤(rùn)醫(yī)療器械有限公司 聯(lián)系電話（5） 郵箱（4） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
湘械注準(zhǔn)20222180330
注冊(cè)人住所：
株洲云龍示范區(qū)菖塘路88號(hào)創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新園B8棟
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-04-24
有效期至：
2027-02-20
結(jié)構(gòu)及組成：
本產(chǎn)品由導(dǎo)管、導(dǎo)管座、球囊、充盈閥、可選配一次性使用球囊充盈器（規(guī)格：5mL或10mL）組成。導(dǎo)管，球囊由硅膠制成；導(dǎo)管座由硅膠、聚碳酸酯（PC）制成；充盈閥由聚碳酸酯（PC）制成，球囊充盈器外套和芯桿由聚丙烯制成，活塞由天然橡膠制成。球囊充盈器為外購(gòu)有醫(yī)療器械注冊(cè)證產(chǎn)品。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無菌供應(yīng)。
適用范圍：
用于子宮手術(shù)之后的宮內(nèi)放置，以減少子宮出血，留置人體時(shí)間小于24小時(shí)。
變更情況：
變更時(shí)間：2022-10-17n變更內(nèi)容：1、變更生產(chǎn)地址由“株洲云龍示范區(qū)菖塘路88號(hào)創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新園B8棟”變更為“株洲云龍示范區(qū)菖塘路88號(hào)創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新園B8棟、5棟”。
生產(chǎn)地址：
株洲云龍示范區(qū)菖塘路88號(hào)創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新園B8棟、5棟
型號(hào)規(guī)格：
BR-BUS-5、BR-BUS-5Ⅱ、BR-BUS-8、BR-BUS-8Ⅱ。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第55批 | 一次性使用三角球囊子宮支架 | 湘械注準(zhǔn)20222180330 | 帶一次性使用球囊充盈器 | 500.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第55批 | 一次性使用三角球囊子宮支架 | 湘械注準(zhǔn)20222180330 | 帶一次性使用球囊充盈器 | 500.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第55批 | 一次性使用三角球囊子宮支架 | 湘械注準(zhǔn)20222180330 | 不帶一次性使用球囊充盈器 | 500.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第55批 | 一次性使用三角球囊子宮支架 | 湘械注準(zhǔn)20222180330 | 不帶一次性使用球囊充盈器 | 500.0000 |
| 云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目 | 一次性使用三角球囊子宮支架 | 湘械注準(zhǔn)20222180330 | 帶一次性使用球囊充盈器 | 500.00 |
| 云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目 | 一次性使用三角球囊子宮支架 | 湘械注準(zhǔn)20222180330 | 帶一次性使用球囊充盈器 | 500.00 |
| 云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目 | 一次性使用三角球囊子宮支架 | 湘械注準(zhǔn)20222180330 | 不帶一次性使用球囊充盈器 | 500.00 |
| 云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目 | 一次性使用三角球囊子宮支架 | 湘械注準(zhǔn)20222180330 | 不帶一次性使用球囊充盈器 | 500.00 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十一批） | 一次性使用三角球囊子宮支架 | 湘械注準(zhǔn)20222180330 | BR-BUS-5,BR-BUS-5II,BR-BUS-8,BR-BUS-8II | 500 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十七批） | 一次性使用三角球囊子宮支架 | 湘械注準(zhǔn)20222180330 | 不帶一次性使用球囊充盈器,帶一次性使用球囊充盈器 | 500 |
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