可收費(fèi)多糖沖洗液/VSD類(lèi)
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糖化血紅蛋白（HbA1c）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）
國(guó)產(chǎn)
有效
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第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱：
糖化血紅蛋白（HbA1c）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊(cè)人名稱：
深圳市梓健生物科技有限公司 聯(lián)系電話（15） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵械注準(zhǔn)20232401421
注冊(cè)人住所：
深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光明高新園西區(qū)七號(hào)僑德科技園廠房A棟502
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-08-22
有效期至：
2028-08-21
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑由檢測(cè)卡、樣本緩沖液、IC卡組成。其中：\\r\\n1.檢測(cè)卡由試紙條、塑料卡殼組成。試紙條上的主要成份有：結(jié)合墊、硝酸纖維素膜、吸水紙、PVC板及其他試紙條支持物。硝酸纖維素膜包被有HbA1c單克隆抗體（鼠源性）和雞IgY，結(jié)合墊上主要有熒光標(biāo)記的Hb單克隆抗體（鼠源性）和羊抗雞IgY抗體。\\r\\n2.樣本緩沖液主要成分為T(mén)ris-HCl緩沖液。\\r\\n3.IC卡包含產(chǎn)品名稱、批號(hào)、效期、線性范圍和標(biāo)準(zhǔn)曲線信息內(nèi)容。
適用范圍：
本產(chǎn)品適用于體外定量檢測(cè)人全血中糖化血紅蛋白（HbA1c）的含量，臨床上主要用于糖尿病的輔助診斷和血糖水平的監(jiān)控。
生產(chǎn)地址：
深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光明高新園西區(qū)七號(hào)僑德科技園廠房A棟五樓、七樓
型號(hào)規(guī)格：
25人份\\/盒、50人份\\/盒、100人份\\/盒
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
4～30℃保存，有效期為18個(gè)月。\\r\\n鋁箔袋開(kāi)封后，在溫度15～60℃，相對(duì)濕度30%～90%條件下檢測(cè)卡應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)盡快使用。
管理類(lèi)別：
第二類(lèi)
備注：
\\\\
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 糖化血紅蛋白（HbA1c）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法） | 粵械注準(zhǔn)20232401421 | 50人份|盒 | 1100.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 糖化血紅蛋白（HbA1c）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法） | 粵械注準(zhǔn)20232401421 | 25人份|盒 | 550.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十批） | 糖化血紅蛋白（HbA1c）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法） | 粵械注準(zhǔn)20232401421 | 25人份/盒 | 550 |
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