糖化血紅蛋白（HbA1c）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

中山生物工程有限公司聯(lián)系電話(huà)（15）郵箱（6）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20222401134

注冊(cè)人住所：

中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)國(guó)家健康基地生物谷大道1號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-11

有效期至：

2027-08-10

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由糖化血紅蛋白檢測(cè)卡、HbA1c稀釋液、HbA1c芯片組成。其中：（1）糖化血紅蛋白檢測(cè)卡由卡殼和試紙條構(gòu)成，試紙條由樣品墊、結(jié)合墊（含有熒光標(biāo)記的HbA1c抗體和熒光標(biāo)記的羊抗雞IgY抗體）、硝酸纖維素膜（檢測(cè)線包被HbA1c單克隆抗體，質(zhì)控線包被雞IgY抗體）、吸水紙、PVC底板等構(gòu)成。（2）HbA1c稀釋液：0.01M的磷酸鹽緩沖液；（3）HbA1c芯片：包含本批次試劑標(biāo)準(zhǔn)曲線信息。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人體全血樣本中糖化血紅蛋白的含量，臨床上主要用于糖尿病的輔助診斷和血糖水平的監(jiān)控。

生產(chǎn)地址：

中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)國(guó)家健康基地生物谷大道1號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本試劑盒于2℃-30℃保存，有效期12個(gè)月；鋁箔袋開(kāi)封后在溫度10℃-30℃、濕度10%-70%下使用，2小時(shí)內(nèi)有效；

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

同類(lèi)產(chǎn)品: