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鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原（SCC）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原（SCC）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
注冊人名稱：
山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（6） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號(hào)：
魯械注準(zhǔn)20212400637
注冊人住所：
濰坊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)月河路699號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-07-15
有效期至：
2026-07-14
結(jié)構(gòu)及組成：
主要組成成分（體外診斷試劑）：磁性微球溶液：包被鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原抗體的磁性微球，含BSA的Tris緩沖液；示蹤物結(jié)合物：吖啶酯標(biāo)記的鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原抗體，含BSA的磷酸鹽緩沖液；校準(zhǔn)品C0、C1、C2：鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原、含BSA的磷酸鹽緩沖液；質(zhì)控品Q1、Q2：鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原、含BSA的磷酸鹽緩沖液。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品具有批特異性，校準(zhǔn)品的濃度和質(zhì)控品的質(zhì)控范圍見試劑信息卡。
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清樣本中鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原（SCC）的含量。主要用于監(jiān)測鱗狀上皮細(xì)胞癌患者的治療及進(jìn)展，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。
生產(chǎn)地址：
濰坊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)古亭街8877號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
50人份/盒、100人份/盒。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2~8℃保存，有效期12個(gè)月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第45批 | 鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原（SCC)測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 魯械注準(zhǔn)20212400637 | 100人份|盒 | 4000.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第45批 | 鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原（SCC)測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 魯械注準(zhǔn)20212400637 | 50人份|盒 | 2000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原（SCC）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 魯械注準(zhǔn)20212400637 | 100人份/盒 | 4000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原（SCC）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 魯械注準(zhǔn)20212400637 | 50人份/盒 | 2000.0000 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原（SCC）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 魯械注準(zhǔn)20212400637 | 50人份/盒 | 2000.00 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原（SCC）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 魯械注準(zhǔn)20212400637 | 100人份/盒 | 4000.00 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批） | 鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原（SCC)測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 魯械注準(zhǔn)20212400637 | 100人份/盒 | 4000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批） | 鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原（SCC)測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 魯械注準(zhǔn)20212400637 | 50人份/盒 | 2000 |
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