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鱗狀上皮細胞癌抗原（SCC）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
國產(chǎn)
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第三類
產(chǎn)品名稱：
鱗狀上皮細胞癌抗原（SCC）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
注冊人名稱：
北京利德曼生化股份有限公司 聯(lián)系電話（14） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
國械注準20193400762
注冊人住所：
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號
批準(備案)日期：
2019-09-29
有效期至：
2024-09-28
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒由校準品、試劑1號、試劑2號、磁分離試劑和質(zhì)控品組成。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定量測定人體血清中的鱗狀上皮細胞癌相關(guān)抗原（SCC）含量。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)。不能用于普通人群的腫瘤篩查。
變更情況：
2021-08-09 “生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層”變更為“生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號1幢2層、6層、B1層、2幢”。
生產(chǎn)地址：
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層
型號規(guī)格：
100測試盒，50測試盒。
管理類別：
第三類
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