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α1-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
α1-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
江西英大生物技術(shù)有限公司 聯(lián)系電話（10） 郵箱（4） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
贛械注準(zhǔn)20192400019
注冊人住所：
江西省宜春市袁州區(qū)醫(yī)藥工業(yè)園
批準(zhǔn)(備案)日期：
2019-01-11
有效期至：
2024-01-10
結(jié)構(gòu)及組成：
1.試劑空白吸光度：≤2.0000。2.分析靈敏度：當(dāng)樣品中MPO濃度為100ngmL時，其吸光度值應(yīng)在≥0.0100。3.準(zhǔn)確度：3.1相對偏差（Bias%）≤15.0%。3.2回收試驗：回收率在85.0％～115.0%之間。4.線性范圍：本法線性范圍（10~1000）ngmL（相關(guān)系數(shù)r≥0.990，MPO濃度≤200ngmL，線性絕對偏差≤20 ngmL；MPO濃度＞200ngmL，線性相對偏差≤10.0%）。5.測量精密度：重復(fù)性≤8.0%、均一性≤10.0%、批間差≤10.0%。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量檢測人血清中髓過氧化物酶（MPO）的含量。臨床上用于臨床上主要用于心血管系統(tǒng)炎癥的輔助診斷。
生產(chǎn)地址：
江西省宜春市袁州區(qū)醫(yī)藥工業(yè)園
型號規(guī)格：
試劑：R1：30ml×1 R2：10ml×1；R1：45ml×1 R2：15ml×1；R1：60ml×1 R2：20ml×1；R1：45ml×2 R2：15ml×2；R1：60ml×2 R2：20ml×2；R1：45ml×3 R2：45ml×1；360Ts；720Ts；1440Ts;校準(zhǔn)品：0.5ml；1ml；0.5ml×4；0.5ml×5；0.5ml×6；
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
本試劑盒應(yīng)在2℃~8℃避光環(huán)境下儲存，有效期為12個月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 髓過氧化物酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 贛械注準(zhǔn)20192400019 | R1：45ml×2 R2：15ml×2； | 15960.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 髓過氧化物酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 贛械注準(zhǔn)20192400019 | R1：30ml×1 R2：10ml×1； | 5320.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 髓過氧化物酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 贛械注準(zhǔn)20192400019 | 1440Ts | 8576.6400 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 髓過氧化物酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 贛械注準(zhǔn)20192400019 | 720Ts | 4288.3200 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 髓過氧化物酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 贛械注準(zhǔn)20192400019 | 360Ts | 2144.1600 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 髓過氧化物酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 贛械注準(zhǔn)20192400019 | R1：45ml×3 ，R2：45ml×1 | 2519.8200 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 髓過氧化物酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 贛械注準(zhǔn)20192400019 | R1：60ml×2 ，R2：20ml×2 | 2239.8400 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 髓過氧化物酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 贛械注準(zhǔn)20192400019 | R1：45ml×2 ，R2：15ml×2 | 1679.8800 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 髓過氧化物酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 贛械注準(zhǔn)20192400019 | R1：60ml×1 ，R2：20ml×1 | 1119.9200 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 髓過氧化物酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 贛械注準(zhǔn)20192400019 | R1：45ml×1 ，R2：15ml×1 | 839.9400 |
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