α1-微球蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

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桂械注準(zhǔn)20232400186

南寧市國(guó)凱大道東21號(hào)3號(hào)廠房，4號(hào)廠房2樓西區(qū)，6號(hào)廠房1樓、3樓、4樓、5樓

2023-09-01

2028-08-31

試劑盒由試劑1(R1)、試劑2（R2）、質(zhì)控品（選配）、校準(zhǔn)品（選配）組成。\\r\\n試劑1（R1）\\r\\n氨基乙酸緩沖液 ＞20 mmol\\/L\\r\\n試劑2（R2）\\r\\n乳膠懸濁液超敏化的抗人α1-MG抗體 50-500mg\\/mL \\r\\n校準(zhǔn)品：1.成分：α1-微球蛋白，來(lái)源于重組蛋白；\\r\\n2.定值：見(jiàn)靶值附表；\\r\\n3.溯源性：溯源至思邁選定的測(cè)量程序。 \\r\\n質(zhì)控品：1.成分：α1-微球蛋白；\\r\\n2.靶值范圍：見(jiàn)靶值附表。\\r\\n注：不同批號(hào)試劑盒中各組分不能互換。

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清、血漿或尿液中α1-微球蛋白的含量，臨床上主要用于腎小管損傷的輔助診斷。

廣西南寧市江南區(qū)國(guó)凱大道東21號(hào)6號(hào)廠房

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1.儲(chǔ)存條件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰凍。\\r\\n2.產(chǎn)品有效期：未開(kāi)啟的試劑有效期為12個(gè)月；已開(kāi)啟的試劑，如未用完，應(yīng)在2℃～8℃下保存，有效期為28天。未開(kāi)啟的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品有效期為12個(gè)月；開(kāi)啟后如未用完，應(yīng)在2℃～8℃下保存，有效期為28天。

第二類