牙科丁字式開口器

國產備案第一類

產品名稱：

牙科丁字式開口器

注冊人名稱：

上海三友外科器材有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（4）官方網站

注冊(備案)號：

滬嘉械備20150026號

注冊人住所：

上海市虹口區(qū)公平路761號9樓C座

批準(備案)日期：

2015-01-13

結構及組成：

具有迫使和\\/或保持下頜張開的支持結構。在口腔手術治療時，放在患者的牙齒之間，以保持口腔的開啟。可重復使用。

適用范圍：

用于口腔手術中保持口腔開啟。

變更情況：

根據(jù)《第一類醫(yī)療器械產品目錄》有關事項的通告（2021年第107號）第七項要求，申請備案變更，變更內容：\\r\\n1.產品名稱變更為：牙科丁字式開口器；\\r\\n2.分類編碼變更為：17-04-18；\\r\\n3.產品描述變更為：具有迫使或保持下頜張開的支持結構。在口腔手術治療時，放在患者的牙齒之間，以保持口腔的開啟。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒。\\r\\n4.隨上述變更，產品技術要求和說明書同時做文字性修改。;2022-09-28

生產地址：

上海市嘉定區(qū)嘉唐公路1988號

管理類別：

第一類

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