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乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國產(chǎn)
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產(chǎn)品名稱：
乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
注冊人名稱：
威海威高生物科技有限公司 聯(lián)系電話（14） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401506號
注冊人住所：
威海市世昌大道312號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2012-12-04
有效期至：
2016-12-03
變更情況：
變更日期:2015.02.25,“ 申請人生產(chǎn)地址:威海市世昌大道312號”變更為“ 申請人生產(chǎn)地址:威海市世昌大道312號,山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號”。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：
YZB/國 5317-2012
生產(chǎn)地址：
威海市世昌大道312號
型號規(guī)格：
48人份/盒,96人份/盒
預(yù)期用途：
該產(chǎn)品用于定性檢測人血清或血漿中的乙型肝炎病毒e抗原。
主要組成成分：
測HBeAg預(yù)包被板、測HBeAg酶結(jié)合物、化學(xué)發(fā)光底物A液、化學(xué)發(fā)光底物B液、濃縮洗液(20×)、HBeAg陽性對照、HBeAg陰性對照、封板膜、自封袋、說明書。產(chǎn)品有效期:于2-8℃避光保存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
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