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乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)產(chǎn)
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產(chǎn)品名稱：
乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
注冊(cè)人名稱：
北京科美生物技術(shù)有限公司 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400356號(hào)
注冊(cè)人住所：
北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號(hào)一層;北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號(hào)六層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2012-03-30
有效期至：
2016-03-29
變更情況：
變更日期:2015.04.28,“注冊(cè)地址:北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號(hào)一層;北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號(hào)六層生產(chǎn)地址:北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號(hào)六層”變更為“住所:北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號(hào)北科現(xiàn)代制造園孵化樓一層、六層生產(chǎn)地址:北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號(hào)北科現(xiàn)代制造園孵化樓六層”。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：
YZB/國(guó) 0157-2012
生產(chǎn)地址：
北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號(hào)六層
型號(hào)規(guī)格：
480測(cè)試/盒,96測(cè)試/盒,48測(cè)試/盒
預(yù)期用途：
該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人血清或血漿中的乙型肝炎病毒e抗原。
主要組成成分：
1.包被板2.酶標(biāo)記物3.陰性對(duì)照4.陽(yáng)性對(duì)照5.化學(xué)發(fā)光底物液A6.化學(xué)發(fā)光底物液B7.濃縮洗滌液8.封板膜。產(chǎn)品有效期:試劑盒貯存于2～8℃,有效期12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
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