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血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
注冊人名稱：
美康生物科技股份有限公司 聯(lián)系電話（15） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
浙械注準20172400609
注冊人住所：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號
批準(備案)日期：
2023-09-01
有效期至：
2027-06-06
結構及組成：
試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、氯化鈉、聚乙二醇6000；試劑2：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、氯化鈉、包被有羊抗人血清淀粉樣蛋白A抗體的膠乳顆粒；校準品：血清淀粉樣蛋白A、磷酸鹽緩沖液、氯化鈉、牛血清白蛋白、葡萄糖；質控品：血清淀粉樣蛋白A、磷酸鹽緩沖液、氯化鈉、牛血清白蛋白、葡萄糖。
適用范圍：
用于人血清中血清淀粉樣蛋白A(SAA)濃度的定量測定。
變更情況：
1、包裝規(guī)格：增加“300測試/盒”。 n2、適用儀器：增加“邁瑞B(yǎng)S-2800M；美康MS-1270、MS-1260、MS-1200、MS-1300、MS-1360、MS-1370、MS-1380、MS-2080M、MS-2060M、MS-2000M、MS-1680M、MS-1660M、MS-1600M、MKL8000；佳n能TBA-FX8、TBA-1500FR；貝克曼DxC 700 AU；雅培Alinity c；n藍怡AS-2450；新產業(yè)Biossays C8”。n申請人根據(jù)批準變更內容自行修訂產品技術要求、說明書和標簽。
生產地址：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)下應街道金達南路1228號
型號規(guī)格：
詳見附頁。
產品儲存條件及有效期：
該試劑盒2～8℃條件下儲存，有效期12個月。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第40批 | 血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準20172400609 | 50mL(試劑1:1×40mL+試劑2:1×10mL) | 2700.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準20172400609 | 430T | 7740.0000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | 血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準20172400609 | 1*400T | 7200.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準20172400609 | lx220T | 2904.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準20172400609 | 1×200測試/盒 | 3240.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準20172400609 | 430測試/盒 | 7740.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準20172400609 | 1×400測試/盒 | 5700.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準20172400609 | 50mL（試劑1：1×40mL+試劑2：1×10mL） | 2250.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準20172400609 | 2×350測試/盒 | 11340.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準20172400609 | 100mL（試劑1：2×40mL+試劑2：2×10mL） | 4000.0000 |
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