血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

湖南奧的特生物科技有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20202401225

注冊人住所：

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-07-03

有效期至：

2025-07-02

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由試劑1和試劑2組成，試劑1為三羥甲基氨基甲烷緩沖液（50mmol/L、pH7.4）和疊氮鈉（0.95g/L)，試劑2為氯化鈉（0.15M）和包被有兔抗人血清淀粉樣蛋白A抗體的膠乳顆粒（2%）及疊氮鈉（0.95g/L）。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中血清淀粉樣蛋白A（SAA）的濃度。

生產(chǎn)地址：

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟

型號規(guī)格：

試劑1:36mL×1，試劑2:7.2mL×1，試劑1:60mL×1，試劑2:12mL×1，試劑1:60mL×2，試劑2:12mL×2。72測試×6，50測試×1。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1. 原包裝試劑避光儲存在2～8℃，自生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定12個月。rn2. 試劑開瓶后可直接使用，開蓋后儲存在2～8℃可穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第44批	血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20202401225	R1：36ml×1 R2：7.2ml×1	2160.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十六批）	血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20202401225	R1：36ml×1 R2：7.2ml×1	4300
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十六批）	血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20202401225	R1：60ml×2 R2：12ml×2	14400