可收費多糖沖洗液/VSD類
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N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測定試劑盒(MPT-NAG法)
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測定試劑盒(MPT-NAG法)
注冊人名稱：
浙江東甌診斷產品有限公司 聯(lián)系電話（15） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
浙械注準20162400359
注冊人住所：
浙江省溫州經濟技術開發(fā)區(qū)新一路55號
批準(備案)日期：
2021-11-08
有效期至：
2026-06-07
結構及組成：
試劑1：檸檬酸緩沖液；試劑2：6-甲基-2-硫代吡啶-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷、穩(wěn)定劑；校準品：N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶。
適用范圍：
用于體外定量測定人尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的活性。
變更情況：
注冊人住所由溫州經濟技術開發(fā)區(qū)白云山路51號變更為浙江省溫州經濟技術開發(fā)區(qū)新一路55號;生產地址由溫州經濟技術開發(fā)區(qū)白云山路51號變更為浙江省溫州經濟技術開發(fā)區(qū)新一路55號;申請人根據(jù)批準變更內容，自行修訂說明書和標簽。
生產地址：
浙江省溫州經濟技術開發(fā)區(qū)新一路55號
型號規(guī)格：
40ml 試劑1：1×30ml，試劑2：1×10ml；80ml 試劑1：1×60ml，試劑2：1×20ml；120ml 試劑1：1×90ml，試劑2：1×30ml；120ml 試劑1：2×45ml，試劑2：1×30ml；320ml 試劑1：4×60ml，試劑2：2×40ml；320ml 試劑1：3×80ml，試劑2：2×40ml；560測試盒 8×70測試盒；735測試盒 3×245測試盒；校準品 1×1ml（可選購）。
產品儲存條件及有效期：
該試劑盒在2～8℃條件下保存，試劑有效期12個月；校準品有效期18個月。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第40批 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測定試劑盒（MPT-NAG法） | 浙械注準20162400359 | 120ml：試劑1:2×45ml 試劑2:1×30ml | 2400.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測定試劑盒（MPT-NAG法） | 浙械注準20162400359 | 320ml：試劑1:4×60ml; 試劑2:2×40ml | 6854.4000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測定試劑盒（MPT-NAG法） | 浙械注準20162400359 | 735測試|盒：3×245測試|盒 | 5968.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測定試劑盒（MPT-NAG法） | 浙械注準20162400359 | 120ml(試劑1：2×45ml 試劑2：1×30ml) | 2400.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測定試劑盒（MPT-NAG法） | 浙械注準20162400359 | 320ml(試劑1：4×60ml 試劑2：2×40ml) | 6854.4000 |
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