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N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測定試劑盒(MPT-NAG法)

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱:

N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測定試劑盒(MPT-NAG法)

注冊人名稱:

蘇州立禾生物醫(yī)學工程有限公司 聯系電話(8) 郵箱(6) 官方網站

注冊(備案)號:

蘇械注準20202400398

注冊人住所:

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園B11號樓501室

批準(備案)日期:

2020-04-14

有效期至:

2025-04-13

結構及組成:

?試劑1(R1):含檸檬酸-磷酸氫二鈉緩沖液(PH=4.6,濃度:200 mmolL);?試劑2(R2):含檸檬酸-磷酸氫二鈉緩沖液(PH=4.6,濃度:200 mmolL)、MPT-NAG(濃度:7.0 gL);?校準品(凍干品):氯化鈉(濃度:9.0gL)、牛血清蛋白(濃度:10.0gL)、人源性N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(濃度:60.0±10.0 UL);?質控品①(凍干品):氯化鈉(濃度:9.0gL)、牛血清蛋白(濃度:10.0gL)、人源性N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(濃度:10.0~20.0 UL)。?質控品②(凍干品):氯化鈉(濃度:9.0gL)、牛血清蛋白(濃度:10.0gL)、人源性N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(濃度:30.0~50.0 UL)。

適用范圍:

??本試劑盒用于體外定量測定人尿液N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)含量。

生產地址:

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園B11號樓4樓、5樓

型號規(guī)格:

1. 試劑1(R1):3×60ml,試劑2(R2):1×60ml;2. 試劑1(R1):2×60ml,試劑2(R2):1×40ml;3. 試劑1(R1):1×60ml,試劑2(R2):1×20ml;4. 試劑1(R1):1×90ml,試劑2(R2):1×30ml;5. 試劑1(R1):1×15ml,試劑2(R2):1×5ml;校準品(凍干品):1×1ml(選配);質控品(凍干品):2×2ml(選配)。

產品儲存條件及有效期:

1、未開封試劑、校準品、質控品應 2~8℃避光保存,有效期18個月。2、開封試劑在試劑倉(2~8℃)中可穩(wěn)定保存30天,復溶后的校準品、質控品在2~8℃條件下,密閉儲存可穩(wěn)定7天。

管理類別:

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測定試劑盒(MPT-NAG法) 蘇械注準20202400398 1.試劑1(R1):3×60ml,試劑2(R2):1×60ml; 5808.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測定試劑盒(MPT-NAG法) 蘇械注準20202400398 3.試劑1(R1):1×60ml,試劑2(R2):1×20ml; 1936.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測定試劑盒(MPT-NAG法) 蘇械注準20202400398 試劑1(R1):1×60ml,試劑2(R2):1×20ml 302.0800
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測定試劑盒(MPT-NAG法) 蘇械注準20202400398 試劑1(R1):3×60ml,試劑2(R2):1×60ml 906.2400
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示(第二十九批) N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測定試劑盒(MPT-NAG法) 蘇械注準20202400398 R1:3×60ml R2:1×60ml 5808.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示(第二十九批) N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測定試劑盒(MPT-NAG法) 蘇械注準20202400398 R1:1×60ml R2:1×20ml 1936.00

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