可收費多糖沖洗液/VSD類
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補體C4檢測試劑盒（免疫比濁法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
補體C4檢測試劑盒（免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
滬械注準20172400291
注冊人住所：
上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層
批準(備案)日期：
2022-04-18
有效期至：
2027-04-17
結構及組成：
R1：三羥甲基氨基甲烷、聚乙二醇6000、NaCl、Proclin 300；R2：三羥甲基氨基甲烷、羊抗人補體C4抗體、NaCl、Proclin 300; 校準品:Tris緩沖液、C4抗原、\\t氯化鈉、甘油、防腐劑。
適用范圍：
供醫(yī)療機構用于體外定量檢測人血清或血漿樣本中的補體C4的含量，作輔助診斷用。
變更情況：
注冊人住所、生產地址由“上海市閔行區(qū)聯(lián)航路1588號1幢軟件孵化大樓1#樓301、302室”變更為“上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層”。;本文件與“滬械注準20172400291”注冊證共同使用。;2017-09-05
生產地址：
上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層
型號規(guī)格：
1) R1:1×20ml、R2:1×7ml\\n2) R1:1×45ml、R2:1×15ml\\n3) R1:3×45ml、R2:3×15ml\\n4) R1:1×60ml、R2:1×20ml\\n5) R1:2×90ml、R2:4×15ml\\n6) R1:3×60ml、R2:3×20ml\\n7) R1:10×60ml、R2:10×20ml\\n8) R1:3×80ml、R2:4×20ml\\n9) R1:4×450ml、R2:4×150ml\\n10) R1:2×300ml、R2:2×100ml\\n11) 西門子測試數(shù):700測試\\/盒\(zhòng)\n12) R1:1×20ml、R2:1×7ml、校準品:1×1ml\\n13) R1:1×45ml、R2:1×15ml、校準品:1×1ml\\n14) R1:3×45ml、R2:3×15ml、校準品:1×1ml\\n15) R1:1×60ml、R2:1×20ml、校準品:1×1ml\\n16) R1:2×90ml、R2:4×15ml、校準品:1×1ml\\n17) R1:3×60ml、R2:3×20ml、校準品:1×1ml\\n18) R1:10×60ml、R2:10×20ml、校準品:1×1ml\\n19) R1:3×80ml、R2:4×20ml、校準品:1×1ml\\n20) R1:4×450ml、R2:4×150ml、校準品:1×1ml\\n21) R1:2×300ml、R2:2×100ml、校準品:1×1ml\\n22) 西門子測試數(shù):700測試\\/盒、校準品:1×1ml
產品儲存條件及有效期：
\\/
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第40批 | 補體C4檢測試劑盒（免疫比濁法） | 滬械注準20172400291 | R1：1×60ml,R2：1×20ml | 765.3200 |
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