肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

濰坊市康華生物技術(shù)有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401785號(hào)(變更批件)

注冊(cè)人住所：

濰坊市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)月河路699號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-11-08

有效期至：

2017-11-07

變更情況：

變更內(nèi)容:原注冊(cè)證為:20人份/盒、40人份/盒。變更后的內(nèi)容:20人份/盒、30人份/盒和40人份/盒。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 4752-2013

生產(chǎn)地址：

濰坊市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)月河路699號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒。

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