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肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

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產(chǎn)品名稱:

肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)人名稱:

深圳市博卡生物技術(shù)有限公司 聯(lián)系電話(16) 郵箱(8) 官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào):

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400965號(hào)

注冊(cè)人住所:

深圳市寶安區(qū)龍華街道油松第十工業(yè)區(qū)航天科工苑1棟2層南端

批準(zhǔn)(備案)日期:

2013-07-05

有效期至:

2017-07-04

變更情況:

變更日期:2015.01.21,“注冊(cè)地址:深圳市寶安區(qū)龍華街道油松第十工業(yè)區(qū)航天科工苑1棟2層南端生產(chǎn)地址:深圳市寶安區(qū)龍華街道油松第十工業(yè)區(qū)航天科工苑1棟2層南端”變更為“注冊(cè)地址:深圳市龍華新區(qū)龍華街道油松第十工業(yè)區(qū)航天科工苑1棟2層南端、北端生產(chǎn)地址:深圳市龍華新區(qū)龍華街道油松第十工業(yè)區(qū)航天科工苑1棟2層南端”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):

YZB/國 3183-2013

生產(chǎn)地址:

深圳市寶安區(qū)龍華街道油松第十工業(yè)區(qū)航天科工苑1棟2層南端

型號(hào)規(guī)格:

20人份/盒

預(yù)期用途:

體外定性檢測(cè)人血清中肺炎支原體IgM抗體(MP-IgM)。

主要組成成分:

檢測(cè)卡:20人份;檢測(cè)卡由樣品墊、膠體金墊(包被有膠體金標(biāo)記的小鼠抗人IgM單克隆抗體)、硝酸纖維素膜(檢測(cè)線位置包被有MP抗原、質(zhì)控線位置包被有羊抗小鼠IgG多克隆抗體)、吸水紙、底襯。產(chǎn)品有效期:2-30℃保存,有效期為12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

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