一次性使用喉罩

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用喉罩

注冊人名稱：

浙江海圣醫(yī)療器械有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2660708號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-09-04

有效期至：

2017-09-04

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用喉罩由通氣管、罩囊、充氣管、充氣指示囊、接頭(15mm圓錐接頭)和氣閥組成。接觸人體部件由硅膠制成。產(chǎn)品外觀應(yīng)光滑、清潔,連接應(yīng)牢固,罩囊內(nèi)充入最大充氣量的120％氣體后,持續(xù)30min應(yīng)不泄漏;產(chǎn)品細(xì)胞毒性反應(yīng)應(yīng)不大于1級,無刺激反應(yīng)和致敏反應(yīng);產(chǎn)品應(yīng)無菌

適用范圍：

一次性使用喉罩適用于需要進(jìn)行全麻手術(shù)以及急救復(fù)蘇的患者作人工通氣或與其他需要呼吸的患者建立短期非確定性人工氣道。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙2212-2013《一次性使用喉罩》

生產(chǎn)地址：

紹興袍江工業(yè)區(qū)

型號規(guī)格：

DLM-SIZE1.0、DLM-SIZE1.5)DLM-SIZE2.0、DLM-SIZE2.5)DLM-SIZE3.0、DLM-SIZE4.0、DLM-SIZE5.0

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