一次性使用喉罩

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性使用喉罩

注冊(cè)人名稱：

浙江天使醫(yī)療器械有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2660059號(hào)

注冊(cè)人住所：

金華市大黃山工業(yè)區(qū)積道街338號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-01-15

有效期至：

2017-01-24

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由通氣管、罩囊、充氣管、充氣指示囊、接頭及閥組成。通氣管、罩囊、充氣管、充氣指示囊采用硅橡膠材料組成,接頭與閥由聚碳酸脂、改性聚苯乙烯(ABS塑料)材料制成。產(chǎn)品的外觀、尺寸、連接牢固度、抽(充)氣性能、密封性能應(yīng)符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求,產(chǎn)品的細(xì)胞毒性應(yīng)不大于1級(jí),應(yīng)無(wú)致敏反應(yīng),無(wú)口腔粘膜刺激反應(yīng);產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌,若采用環(huán)氧乙烷滅菌,出廠時(shí)環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10ug/g。

適用范圍：

適用于需要進(jìn)行全麻手術(shù)以及急救復(fù)蘇的患者作人工通氣時(shí)用,或?qū)ζ渌枰粑幕颊呓⒍唐诜谴_定性人工氣道。

變更情況：

文字性變更變更情況:企業(yè)注冊(cè)地址由金華市大黃山工業(yè)園區(qū)積道街338號(hào)變更為金華市大黃山工業(yè)區(qū)積道街338號(hào);生產(chǎn)地址由金華市大黃山工業(yè)園區(qū)積道街338號(hào)變更為金華市大黃山工業(yè)區(qū)積道街338號(hào)。

生產(chǎn)地址：

金華市大黃山工業(yè)區(qū)積道街338號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

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