25-羥基維生素D質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

25-羥基維生素D質(zhì)控品

注冊(cè)人名稱：

瑞智譜（杭州）醫(yī)療器械有限公司聯(lián)系電話（4）郵箱（3）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20232401009

注冊(cè)人住所：

浙江省杭州市蕭山區(qū)聞堰街道天馬路1688號(hào)杭州湘湖生科創(chuàng)新中心科創(chuàng)園1幢321室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-01-11

有效期至：

2028-01-10

結(jié)構(gòu)及組成：

VD-質(zhì)控品1 、VD-質(zhì)控品2。具體內(nèi)容詳見說明書。

適用范圍：

本產(chǎn)品與25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）配套使用。用于人體血清樣本中25-羥基維生素D濃度檢測(cè)的質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市蕭山區(qū)聞堰街道天馬路1688號(hào)杭州湘湖生科創(chuàng)新中心科創(chuàng)園1幢321室；浙江省杭州市濱江區(qū)濱安路1180號(hào)華業(yè)科技園3號(hào)樓2層207-210室

型號(hào)規(guī)格：

1套/盒：2瓶×350 μL（凍干粉）；4套/盒：8瓶×350 μL（凍干粉）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2~8℃，密封條件下儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月。

管理類別：

第二類

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：

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