互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經營許可證編號:
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25-羥基維生素D質控品
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浙械注準20202400043
浙江省杭州市西湖區(qū)三墩鎮(zhèn)金蓬街321號2號樓A座、B座1樓
2022-04-24
2025-01-18
VD-質控品1、VD-質控品2、賦值證書。(具體內容詳見產品說明書)
本質控品用于對人血清樣本中25-羥基維生素D項目檢測,進行室內質量控制。
增加適用機型凱萊譜質造CalQuant-S。
浙江省杭州市西湖區(qū)三墩鎮(zhèn)金蓬街321號2號樓A座、B座1樓
2瓶×150μL(凍干粉)。
2℃~8℃條件下密封儲存,有效期12個月。
第二類
本文件與“浙械注準20202400043”醫(yī)療器械注冊證共同使用。
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 25-羥基維生素D質控品 | 浙械注準20202400043 | 2瓶×150μL(凍干粉) | 800.0000 |
| 江西省+動態(tài)第59批 | 25-羥基維生素D質控品 | 浙械注準20202400043 | 2瓶*150μL(凍干粉) | 400.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示(第三十六批) | 25-羥基維生素D質控品 | 浙械注準20202400043 | 2瓶x150ul(凍干粉) | 400 |
25-羥基維生素D質控品
國食藥監(jiān)械(進)字2011第2402478號/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2015-08-0225-羥基維生素D質控品
國食藥監(jiān)械(進)字2011第2402478號(變更批件)/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2015-08-0225-羥基維生素D質控品
國械注進20142405445/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2019-11-2625-羥基維生素D質控品
京械注準20162401353/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-09-0125-羥基維生素D質控品
蘇械注準20222400391/南京品生醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2027-08-0825-羥基維生素D質控品
桂械注準20222400416/巴迪泰(廣西)生物科技有限公司 有效期至:2027-11-1525-羥基維生素D質控品
湘械注準20222402129/湖南凱萊譜生物科技有限公司 有效期至:2027-11-2425-羥基維生素D質控品
浙械注準20232401009/瑞智譜(杭州)醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2028-01-1025-羥基維生素D質控品
川械注準20192400029/邁克生物股份有限公司 有效期至:2029-02-1325-羥基維生素D質控品
皖械注準20202400023/合肥和合醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2025-02-1025-羥基維生素D質控品
津械注準20232400225/天津國科醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 有效期至:2028-09-0325-羥基維生素D質控品
吉械注準20232400371/吉林基蛋生物科技有限公司 有效期至:2028-07-0625-羥基維生素D質控品 IDS-iSYS 25 VitDS Control Set
國械注進20202400384/英國艾狄斯公司 Immunodiagnostic Systems Limited 有效期至:2025-08-0625-羥基維生素D質控品25-OH Vitamin D Controls
國械注進20172402370/雅培愛爾蘭診斷公司Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2026-08-2225-羥基維生素D質控品PreciControl Vitamin D total II
國械注進20222400241/羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2027-05-1225-羥基維生素D質控品PreciControl Vitamin D total III
國械注進20222400447/羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2027-09-15