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前白蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
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產(chǎn)品名稱：
前白蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
注冊(cè)人名稱：
溫州市維日康生物科技有限公司 聯(lián)系電話（10） 郵箱（4） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400510號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2009-09-18
有效期至：
2013-09-17
結(jié)構(gòu)及組成：
該試劑盒采用免疫比濁法,由雙試劑組成,試劑1為三羥甲基氨基甲烷緩沖液(pH 8.2)25mmol/L、聚乙二醇800083g/L、疊氮鈉0.53g/L、氯化鈉3g/L組成的水溶液;試劑2為由三羥甲基氨基甲烷緩沖液(pH值7.5)20mmol/L、氯化鈉8g/L、疊氮鈉1g/L、牛血清白蛋白0.05g/ml、聚乙二醇8000 40g/L、抗人前白蛋白抗體(效價(jià)在1:32-1:64之間)組成的水溶液。
適用范圍：
該試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿中前白蛋白的含量。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：
YZB/WRK0028-2009《前白蛋白檢測(cè)試劑盒》
型號(hào)規(guī)格：
8種裝量
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前白蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)械注進(jìn)20142405058更/Roche Diagnostics GmbH 有效期至：2020-03-24 -
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國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400974號(hào)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至：2012-04-16 -
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國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400974號(hào)(變更批件)/Beckman Coulter,Inc. 有效期至：2012-04-16 -
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國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400380號(hào)(變更批件)/SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. 有效期至：2014-02-01 -
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前白蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400733號(hào)(變更批件)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至：2013-03-31 -
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國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403358號(hào)(變更批件)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至：2015-10-24 -
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