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α2-巨球蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）
國產(chǎn)
有效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
α2-巨球蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）
注冊人名稱：
長沙楚翔生物科技有限公司 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
湘械注準(zhǔn)20222400372
注冊人住所：
長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟602房
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-02-28
有效期至：
2027-02-27
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒由試劑1、試劑2、校準(zhǔn)品(選配)、質(zhì)控品(選配)組成。試劑1:Tris緩沖液100mmol/L；試劑2:抗人α2-巨球蛋白抗體20mL/L；校準(zhǔn)品組成:Tris緩沖液100mmol/L、α2-巨球蛋白；質(zhì)控品組成:Tris緩沖液100mmol/L、α2-巨球蛋白。
適用范圍：
本品用于體外定量測定人體血清、血漿中α2-巨球蛋白的含量。
變更情況：
受托生產(chǎn)企業(yè)：長沙易宜生物工程有限公司，受托期限見核準(zhǔn)后的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
生產(chǎn)地址：
長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟6樓602、604房
型號規(guī)格：
試劑1:40mL×3、試劑2:30mL×1；試劑1:40mL×1、試劑2:10mL×1；試劑1:20mL×1、試劑2:5mL×1；試劑1:90mL×2、試劑2:45mL×1；試劑1:80mL×1、試劑2:20mL×1；試劑1:40mL×2、試劑2:20mL×1；試劑1:40mL×4、試劑2:40mL×1；試劑1:60mL×3、試劑2:45mL×1；試劑1:40mL×2、試劑2:10mL×2；試劑1:40mL×4、試劑2:10mL×4；試劑1:60mL×3、試劑2:15mL×3；試劑1:40mL×8、試劑2:40mL×2；試劑1:6×60測試/盒、試劑2:6×60測試/盒；試劑1:12×60測試/盒、試劑2:12×60測試/盒；試劑1:1×310測試/盒、試劑2:1×310測試/盒；試劑1:2×310測試/盒、試劑2:2×310測試/盒；試劑1:4×310測試/盒、試劑2:4×310測試/盒；試劑1:8×310測試/盒、試劑2:8×310測試/盒；校準(zhǔn)品(選配):1.0mL×1;質(zhì)控品(選配):1.0mL×2(2水平)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
本品2℃～8℃密閉避光儲存，有效期為18個月；試劑開瓶上機(jī)2℃～8℃避光穩(wěn)定30天；校準(zhǔn)品、質(zhì)控品復(fù)溶后在2℃～8℃密封避光穩(wěn)定7天，-20℃密封避光穩(wěn)定30天。
管理類別：
第二類
備注：
受托生產(chǎn)企業(yè)：長沙易宜生物工程有限公司，受托期限見核準(zhǔn)后的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | α2-巨球蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） | 湘械注準(zhǔn)20222400372 | 試劑1:8×310測試|盒、試劑2:8×310測試|盒 | 4984.8000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | α2-巨球蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） | 湘械注準(zhǔn)20222400372 | 試劑1:4×310測試|盒、試劑2:4×310測試|盒 | 2492.4000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | α2-巨球蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） | 湘械注準(zhǔn)20222400372 | 試劑1:2×310測試|盒、試劑2:2×310測試|盒 | 1246.2000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | α2-巨球蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） | 湘械注準(zhǔn)20222400372 | 試劑1:1×310測試|盒、試劑2:1×310測試|盒 | 623.1000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | α2-巨球蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） | 湘械注準(zhǔn)20222400372 | 試劑1:40mL×8、試劑2:40mL×2 | 3864.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | α2-巨球蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） | 湘械注準(zhǔn)20222400372 | 試劑1:60mL×3、試劑2:15mL×3 | 2173.5000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | α2-巨球蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） | 湘械注準(zhǔn)20222400372 | 試劑1:40mL×4、試劑2:10mL×4 | 1932.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | α2-巨球蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） | 湘械注準(zhǔn)20222400372 | 試劑1:40mL×2、試劑2:10mL×2 | 966.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | α2-巨球蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） | 湘械注準(zhǔn)20222400372 | 試劑1:60mL×3、試劑2:45mL×1 | 2173.5000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | α2-巨球蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） | 湘械注準(zhǔn)20222400372 | 試劑1:40mL×4、試劑2:40mL×1 | 1932.0000 |
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