可收費多糖沖洗液/VSD類
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葉酸（FA）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
葉酸（FA）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
注冊人名稱：
深圳泰樂德醫(yī)療有限公司 聯(lián)系電話（15） 郵箱（7） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
粵械注準20222400833
注冊人住所：
深圳市南山區(qū)粵海街道高新中一道16號生物孵化器三期3號樓二樓東側及四樓、2號樓四樓東側
批準(備案)日期：
2022-08-25
有效期至：
2027-06-28
結構及組成：
30測試/盒、60測試/盒:校準品C、校準品E、低值質控品、高值質控品、試劑條、主曲線卡。其中試劑條中包括:抗試劑A、抗試劑B、抗試劑C、抗試劑D、抗試劑E、底物液、清洗液。rn50測試/盒、100測試/盒:校準品1（選配）、校準品2（選配）、低值質控品（選配）、高值質控品（選配）、抗試劑A、抗試劑B、抗試劑C、抗試劑D、抗試劑E、主曲線卡。底物液、清洗液為單獨銷售產品。
適用范圍：
可用于人血清、血漿葉酸（FA）含量的體外定量檢測。臨床上主要用于巨幼紅細胞性貧血的輔助診斷。
變更情況：
2022-08-29: 適用機型、注冊證附件“產品說明書”變更內容見附頁（共4頁）。
生產地址：
深圳市南山區(qū)高新區(qū)中區(qū)高新中一道16號2號樓（二樓東側、四樓東側）、3號樓（一樓西側、二樓東側、四樓東側）
型號規(guī)格：
30測試/盒、60測試/盒、50測試/盒、100測試/盒。
產品儲存條件及有效期：
2～8℃避光保存，產品有效期為12個月。rn30測試/盒、60測試/盒試劑上機后應立即檢測。rn50測試/盒、100測試/盒試劑開瓶后應在2～8℃的貯存環(huán)境下28天內使用，在機2～8℃下可保持穩(wěn)定28天。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準20222400833”注冊證共同使用。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果的公告 | 葉酸（FA）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 粵械注準20222400833 | 1800.00 | |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果的公告 | 葉酸（FA）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 粵械注準20222400833 | 1500.00 | |
| 江西省+動態(tài)第55批 | 葉酸（FA）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 粵械注準20222400833 | 100測試|盒 | 3000.0000 |
| 江西省+動態(tài)第55批 | 葉酸（FA）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 粵械注準20222400833 | 50測試|盒 | 1500.0000 |
| 江西省+動態(tài)第55批 | 葉酸（FA）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法） | 粵械注準20222400833 | 60測試|盒 | 1800.0000 |
| 江西省+動態(tài)第55批 | 葉酸（FA）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 粵械注準20222400833 | 30測試|盒 | 900.0000 |
| 江西省+動態(tài)第55批 | 葉酸（FA）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 粵械注準20222400833 | 100測試|盒 | 3000.0000 |
| 江西省+動態(tài)第55批 | 葉酸（FA）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 粵械注準20222400833 | 50測試|盒 | 1500.0000 |
| 江西省+動態(tài)第55批 | 葉酸（FA）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法） | 粵械注準20222400833 | 60測試|盒 | 1800.0000 |
| 江西省+動態(tài)第55批 | 葉酸（FA）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 粵械注準20222400833 | 30測試|盒 | 900.0000 |
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